Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas I FOLFOX-kombination

24 augusti 2016 uppdaterad av: Genzyme, a Sanofi Company

En öppen fas I-studie för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av ZD6474 i kombination med 5-fluorouracil, leucovorin och oxaliplatin (mFOLFOX6) som första och andra linjens terapi hos patienter med avancerad kolorektal adenokarcinom.

En öppen fas I-studie för att bedöma säkerheten och tolerabiliteten av ZD6474 i kombination med 5-Fluorouracil, Leucovorin och Oxaliplatin (mFOLFOX6) som första och andra linjens behandling hos patienter med avancerad kolorektal adenokarcinom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • East Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Footscray, Australien
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien
        • Research Site
      • Parkville, Australien
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Histologiskt bekräftat lokalt avancerat, återkommande eller metastaserande kolorektalt adenokarcinom (stadium IV)
  2. WHO prestationsstatus 0-1
  3. en eller flera mätbara lesioner min 10 mm med spiral-CT eller min 20 mm med konventionella tekniker

Exklusions kriterier:

  1. Hjärnmetastaser eller ryggmärgskompression om de inte bestrålas minst 4 veckor före inträde och stabil
  2. sista dosen av tidigare kemoterapi avbröts minst 4 veckor innan studiebehandlingen påbörjas
  3. tidigare oväntad allvarlig reaktion på oxaliplatin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet för ZD6474 i kombination med 5-Fluorouracil, Leucovorin och Oxaliplatin
Tidsram: Bedöms vid varje besök
Bedöms vid varje besök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Genzyme, a Sanofi Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2007

Första postat (Uppskatta)

12 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D4200C00037

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Avancerat kolorektalt karcinom

Kliniska prövningar på 5-Fluorouracil

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera