- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00514111
Factors Associated to Success of Hepatitis C Therapy
19. marts 2009 opdateret af: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Chronic hepatitis C virus(HVC) is a major public-health problem since it presents a long phase of clinical latency which makes its early diagnosis difficult and results in the development of a large number of cases to complications such as cirrhosis, hepatic insufficiency and hepatocarcinoma.
In Brazil, it is estimated three million estimated cases to 52 thousand reports.
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HVC patients attended in SAE e HD.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HVC patients that received specific treatment with pegylated-interferon or conventional-interferon, and ribavirin
Exclusion Criteria:
- No HVC infection or treatment
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HVC Patients
HVC patients attended in SAE e HD.
|
Genotype 1: pegylated-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 48 weeks.
Genotype 3: conventional-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 24 weeks.
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2007
Først opslået (Skøn)
9. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. marts 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. marts 2009
Sidst verificeret
1. marts 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Leversygdomme
- Flaviviridae infektioner
- Hepatitis, viral, menneskelig
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Interferoner
- Ribavirin
Andre undersøgelses-id-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-16
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatitis, viral, ikke-A, ikke-B, parenteralt overført
-
Fudan UniversityUkendtNon-Hodgkin lymfom | Reaktivering af hepatitis BKina
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUkendtKronisk hepatitis CFrankrig
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBristol-Myers SquibbAfsluttetHepatitis B | Non Hodgkins lymfomTaiwan
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespAfsluttetHepatitis B, kronisk | Hepatitis, viral, ikke-A, ikke-B, parenteralt overførtBrasilien
-
Alios Biopharma Inc.AfsluttetHepatitis B | Kronisk hepatitis B | Viral hepatitis BNew Zealand
-
Hepatera Ltd.AfsluttetKronisk viral hepatitis B med Delta-agentDen Russiske Føderation
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk viral hepatitis B uden Delta-agentKorea, Republikken
-
Asan Medical CenterSamsung Medical Center; Seoul National University Hospital; Korea University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk viral hepatitis B uden Delta-agentKorea, Republikken
-
Asan Medical CenterAfsluttetKronisk viral hepatitis B uden Delta-agentKorea, Republikken
Kliniske forsøg med pegylated-interferon, conventional-interferon, ribavirin
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterUS Department of Veterans Affairs; Kadmon Corporation, LLC; InterMune; San... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk hepatitis C
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Afsluttet
-
InterMuneAfsluttetKronisk hepatitis CForenede Stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityChinese Academy of SciencesUkendt
-
French National Agency for Research on AIDS and...Hoffmann-La Roche; InterMuneAfsluttetHepatitis C, kroniskFrankrig
-
Sociedad Andaluza de Enfermedades InfecciosasAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis C, kroniskSpanien
-
MTI Medical Private Limited, PakistanUkendtHepatitis C, kroniskPakistan
-
Beth Israel Medical CenterInterMuneAfsluttet