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Factors Associated to Success of Hepatitis C Therapy

19 de março de 2009 atualizado por: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Chronic hepatitis C virus(HVC) is a major public-health problem since it presents a long phase of clinical latency which makes its early diagnosis difficult and results in the development of a large number of cases to complications such as cirrhosis, hepatic insufficiency and hepatocarcinoma. In Brazil, it is estimated three million estimated cases to 52 thousand reports. The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
        • SAE e Hospital Dia de Aids

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

HVC patients attended in SAE e HD.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • HVC patients that received specific treatment with pegylated-interferon or conventional-interferon, and ribavirin

Exclusion Criteria:

  • No HVC infection or treatment

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
HVC Patients
HVC patients attended in SAE e HD.
Medicamento: pegylated-interferon, conventional-interferon, ribavirin
Genotype 1: pegylated-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 48 weeks. Genotype 3: conventional-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 24 weeks.
Outros nomes:
  • Pegasys
  • PegIntron
  • Ribavirina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UPECLIN HC FM Botucatu Unesp

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

9 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de março de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2009

Última verificação

1 de março de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • upeclin/HC/FMB-Unesp-16

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite, Viral, Não-A, Não-B, Transmitida Parenteralmente

Ensaios clínicos em pegylated-interferon, conventional-interferon, ribavirin

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