- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00514111
Factors Associated to Success of Hepatitis C Therapy
19 mars 2009 uppdaterad av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Chronic hepatitis C virus(HVC) is a major public-health problem since it presents a long phase of clinical latency which makes its early diagnosis difficult and results in the development of a large number of cases to complications such as cirrhosis, hepatic insufficiency and hepatocarcinoma.
In Brazil, it is estimated three million estimated cases to 52 thousand reports.
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasilien, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
HVC patients attended in SAE e HD.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- HVC patients that received specific treatment with pegylated-interferon or conventional-interferon, and ribavirin
Exclusion Criteria:
- No HVC infection or treatment
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HVC Patients
HVC patients attended in SAE e HD.
|
Genotype 1: pegylated-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 48 weeks.
Genotype 3: conventional-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 24 weeks.
Andra namn:
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
9 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 mars 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2009
Senast verifierad
1 mars 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Leversjukdomar
- Flaviviridae-infektioner
- Hepatit, Viral, Human
- Enterovirusinfektioner
- Picornaviridae-infektioner
- Hepatit
- Hepatit A
- Hepatit C
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antimetaboliter
- Antineoplastiska medel
- Interferoner
- Ribavirin
Andra studie-ID-nummer
- upeclin/HC/FMB-Unesp-16
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .