- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00514111
Factors Associated to Success of Hepatitis C Therapy
19 maart 2009 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronic hepatitis C virus(HVC) is a major public-health problem since it presents a long phase of clinical latency which makes its early diagnosis difficult and results in the development of a large number of cases to complications such as cirrhosis, hepatic insufficiency and hepatocarcinoma.
In Brazil, it is estimated three million estimated cases to 52 thousand reports.
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brazilië, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
HVC patients attended in SAE e HD.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- HVC patients that received specific treatment with pegylated-interferon or conventional-interferon, and ribavirin
Exclusion Criteria:
- No HVC infection or treatment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HVC Patients
HVC patients attended in SAE e HD.
|
Genotype 1: pegylated-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 48 weeks.
Genotype 3: conventional-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 24 weeks.
Andere namen:
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
9 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 maart 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 maart 2009
Laatst geverifieerd
1 maart 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Lever Ziekten
- Flaviviridae-infecties
- Hepatitis, viraal, menselijk
- Enterovirusinfecties
- Picornaviridae-infecties
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis C
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Antimetabolieten
- Antineoplastische middelen
- Interferonen
- Ribavirine
Andere studie-ID-nummers
- upeclin/HC/FMB-Unesp-16
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .