- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00514111
Factors Associated to Success of Hepatitis C Therapy
19. mars 2009 oppdatert av: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Chronic hepatitis C virus(HVC) is a major public-health problem since it presents a long phase of clinical latency which makes its early diagnosis difficult and results in the development of a large number of cases to complications such as cirrhosis, hepatic insufficiency and hepatocarcinoma.
In Brazil, it is estimated three million estimated cases to 52 thousand reports.
The aim of this study is to evaluate the sustained virologic response (RVS) in HVC patients treated with pegylated-interferon or conventional-interferon and ribavirin, and to investigate the associated factors with RVS, by means of retrospective analysis.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Botucatu, Sao Paulo, Brasil, 18618970
- SAE e Hospital Dia de Aids
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
HVC patients attended in SAE e HD.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- HVC patients that received specific treatment with pegylated-interferon or conventional-interferon, and ribavirin
Exclusion Criteria:
- No HVC infection or treatment
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
HVC Patients
HVC patients attended in SAE e HD.
|
Genotype 1: pegylated-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 48 weeks.
Genotype 3: conventional-interferon 2a or 2b plus ribavirin for 24 weeks.
Andre navn:
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
9. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. mars 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2009
Sist bekreftet
1. mars 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Leversykdommer
- Flaviviridae-infeksjoner
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Enterovirusinfeksjoner
- Picornaviridae-infeksjoner
- Hepatitt
- Hepatitt A-virus
- Hepatitt C
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Antivirale midler
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Interferoner
- Ribavirin
Andre studie-ID-numre
- upeclin/HC/FMB-Unesp-16
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hepatitt, viral, ikke-A, ikke-B, parenteralt overført
-
Fudan UniversityUkjentNon-Hodgkin lymfom | Reaktivering av hepatitt BKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBristol-Myers SquibbFullførtHepatitt B | Non Hodgkins lymfomTaiwan
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesUkjentKronisk hepatitt CFrankrike
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFondazione Italiana LinfomiRekrutteringCovid-19 | Kronisk lymfatisk leukemi | Indolent B-celle non-Hodgkin lymfomItalia
-
Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Fondazione Italiana Linfomi ONLUSFullførtHepatitt C | Indolent B-celle lymfomItalia
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; Taipei Veterans... og andre samarbeidspartnereFullførtNon-Hodgkins lymfomTaiwan
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Taiwan University Hospital; Mackay Memorial Hospital; China Medical... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
National Health Research Institutes, TaiwanFullførtNon-Hodgkins lymfomTaiwan
-
Versailles HospitalTilbaketrukket
Kliniske studier på pegylated-interferon, conventional-interferon, ribavirin
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Fullført
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterUS Department of Veterans Affairs; Kadmon Corporation, LLC; InterMune; San... og andre samarbeidspartnereFullførtKronisk hepatitt C
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Fullført
-
InterMuneFullførtKronisk hepatitt CForente stater
-
The First Hospital of Jilin UniversityChinese Academy of SciencesUkjent
-
Sociedad Andaluza de Enfermedades InfecciosasFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt C, kroniskSpania
-
MTI Medical Private Limited, PakistanUkjentHepatitt C, kroniskPakistan
-
French National Agency for Research on AIDS and...Hoffmann-La Roche; InterMuneFullførtHepatitt C, kroniskFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...FullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CPuerto Rico
-
Beth Israel Medical CenterInterMuneFullført