Evaluering af Juslines farmakokinetik og farmakodynamik
24. september 2007 opdateret af: King Saud University
Bioækvivalens af Jusline efter subkutan administration hos raske forsøgspersoner
At evaluere den farmakokinetiske og farmakodynamiske profil af et nyt humant insulin (Jusline) efter subkutan administration og at sammenligne denne profil med Humulin insulin.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
At studere den farmakokinetiske og farmakodynamiske profil af et nyt humant insulin (Jusline) efter subkutan administration i abdominalen og at sammenligne denne profil med Humulin insulin for tre forskellige præparater (Regular, NPH og Premixed Regular/NPH (30/70)) .
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11461
- University Diabetes Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 31 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sund og rask
- Ikke-diabetiker
- Alder 18-35 år
- Normalt kropsmasseindeks (BMI 18-25 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Diabetikere
- Overvægt/fedme
- Anæmi, med lever-, hjerte-, nyre- eller skjoldbruskkirteldysfunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 2
Jusline Humulin
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At evaluere den farmakokinetiske og farmakodynamiske profil af et nyt humant insulin (Jusline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Khalid A Al-Rubeaan, MD, College Of Medicine, King Saud University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2007
Først opslået (Skøn)
20. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CMRC06-535
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .