Jusline의 약동학 및 약력학 평가
2007년 9월 24일 업데이트: King Saud University
건강한 피험자에서 피하 투여 후 Jusline의 생물학적 동등성
피하 투여 후 새로운 인간 인슐린(Jusline)의 약동학 및 약력학 프로필을 평가하고 이 프로필을 Humulin 인슐린과 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
복부에 피하 투여 후 새로운 인간 인슐린(Jusline)의 약동학 및 약력학 프로파일을 연구하고 이 프로파일을 세 가지 다른 제제(Regular, NPH 및 Premixed Regular/NPH(30/70))에 대한 Humulin 인슐린과 비교하기 위해 .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아, 11461
- University Diabetes Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 비 당뇨병
- 18-35세
- 정상 체질량 지수(BMI 18-25kg/m2)
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 과체중/비만
- 간, 심장, 신장 또는 갑상선 기능 장애가 있는 빈혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2
저슬린 후물린
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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새로운 인간 인슐린(Jusline)의 약동학 및 약력학 프로파일을 평가하기 위해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Khalid A Al-Rubeaan, MD, College Of Medicine, King Saud University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2007년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CMRC06-535
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