Valutazione della farmacocinetica e della farmacodinamica di Jusline
24 settembre 2007 aggiornato da: King Saud University
Bioequivalenza di Jusline dopo somministrazione sottocutanea in soggetti sani
Valutare il profilo farmacocinetico e farmacodinamico di una nuova insulina umana (Jusline) dopo somministrazione sottocutanea e confrontare questo profilo con l'insulina Humulin.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Studiare il profilo farmacocinetico e farmacodinamico di una nuova insulina umana (Jusline) dopo somministrazione sottocutanea nell'addome e confrontare questo profilo con l'insulina Humulin per tre diverse preparazioni (Regular, NPH e Premixed Regular/NPH (30/70)) .
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11461
- University Diabetes Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 31 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Salutare
- Non diabetico
- Età 18-35 anni
- Indice di massa corporea normale (BMI 18-25 kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Diabetici
- Sovrappeso/obesi
- Anemico, con disfunzione epatica, cardiaca, renale o tiroidea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 2
Giusline Humulin
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Valutare il profilo farmacocinetico e farmacodinamico di una nuova insulina umana (Jusline)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Khalid A Al-Rubeaan, MD, College Of Medicine, King Saud University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 settembre 2007
Ultimo verificato
1 settembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMRC06-535
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