- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00567632
Generation of Standard Laboratory Values for Pneumococci Antibodies
14. januar 2011 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The determination of reference values is a necessary basis for research and clinical routine testing for pneumococci antibodies
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
This study is meant to determine specific pneumococcal antibodies stratified for age.
The investigators also correlate our assay with the results from a commercially available pneumococcal screening ELISA (iGG1 and IgG2) in order to facilitate a screening for immunodeficiency, and to monitor the success of a performed immunization
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
any clinically and immunologically healthy subject of any age undergoing selective surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic illness condition,
- Immunodeficiency
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sufficient samples to calculate reference values
Tidsramme: 10(2006-10/2007)
|
10(2006-10/2007)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sufficient samples to correlate with screening assay
Tidsramme: 10/2006-10/2007
|
10/2006-10/2007
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Markus A Rose, M.D., Ph.D., M.P.H, Goethe University, childrens Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2007
Først opslået (Skøn)
5. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Rose
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .