- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00567632
Generation of Standard Laboratory Values for Pneumococci Antibodies
14 janvier 2011 mis à jour par: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The determination of reference values is a necessary basis for research and clinical routine testing for pneumococci antibodies
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This study is meant to determine specific pneumococcal antibodies stratified for age.
The investigators also correlate our assay with the results from a commercially available pneumococcal screening ELISA (iGG1 and IgG2) in order to facilitate a screening for immunodeficiency, and to monitor the success of a performed immunization
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Allemagne, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
any clinically and immunologically healthy subject of any age undergoing selective surgery
La description
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic illness condition,
- Immunodeficiency
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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sufficient samples to calculate reference values
Délai: 10(2006-10/2007)
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10(2006-10/2007)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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sufficient samples to correlate with screening assay
Délai: 10/2006-10/2007
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10/2006-10/2007
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Markus A Rose, M.D., Ph.D., M.P.H, Goethe University, childrens Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2007
Première publication (Estimation)
5 décembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2011
Dernière vérification
1 octobre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Rose
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .