- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00567632
Generation of Standard Laboratory Values for Pneumococci Antibodies
14 januari 2011 bijgewerkt door: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The determination of reference values is a necessary basis for research and clinical routine testing for pneumococci antibodies
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This study is meant to determine specific pneumococcal antibodies stratified for age.
The investigators also correlate our assay with the results from a commercially available pneumococcal screening ELISA (iGG1 and IgG2) in order to facilitate a screening for immunodeficiency, and to monitor the success of a performed immunization
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Duitsland, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
any clinically and immunologically healthy subject of any age undergoing selective surgery
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic illness condition,
- Immunodeficiency
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sufficient samples to calculate reference values
Tijdsspanne: 10(2006-10/2007)
|
10(2006-10/2007)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
sufficient samples to correlate with screening assay
Tijdsspanne: 10/2006-10/2007
|
10/2006-10/2007
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Markus A Rose, M.D., Ph.D., M.P.H, Goethe University, childrens Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 oktober 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1-Rose
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .