- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00567632
Generation of Standard Laboratory Values for Pneumococci Antibodies
14. Januar 2011 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The determination of reference values is a necessary basis for research and clinical routine testing for pneumococci antibodies
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
This study is meant to determine specific pneumococcal antibodies stratified for age.
The investigators also correlate our assay with the results from a commercially available pneumococcal screening ELISA (iGG1 and IgG2) in order to facilitate a screening for immunodeficiency, and to monitor the success of a performed immunization
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Deutschland, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
any clinically and immunologically healthy subject of any age undergoing selective surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic illness condition,
- Immunodeficiency
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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sufficient samples to calculate reference values
Zeitfenster: 10(2006-10/2007)
|
10(2006-10/2007)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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sufficient samples to correlate with screening assay
Zeitfenster: 10/2006-10/2007
|
10/2006-10/2007
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Markus A Rose, M.D., Ph.D., M.P.H, Goethe University, childrens Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Rose
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