- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00567632
Generation of Standard Laboratory Values for Pneumococci Antibodies
14 января 2011 г. обновлено: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The determination of reference values is a necessary basis for research and clinical routine testing for pneumococci antibodies
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This study is meant to determine specific pneumococcal antibodies stratified for age.
The investigators also correlate our assay with the results from a commercially available pneumococcal screening ELISA (iGG1 and IgG2) in order to facilitate a screening for immunodeficiency, and to monitor the success of a performed immunization
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Германия, 60590
- Goethe University, Department of Pulmonology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
any clinically and immunologically healthy subject of any age undergoing selective surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects undergoing elective surgery
Exclusion Criteria:
- Chronic illness condition,
- Immunodeficiency
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
sufficient samples to calculate reference values
Временное ограничение: 10(2006-10/2007)
|
10(2006-10/2007)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
sufficient samples to correlate with screening assay
Временное ограничение: 10/2006-10/2007
|
10/2006-10/2007
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Markus A Rose, M.D., Ph.D., M.P.H, Goethe University, childrens Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Rose
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .