Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Rehabilitation for Patients Living With an Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD-rehab)

3. december 2012 opdateret af: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

The Effect of Rehabilitation for Patients Living With an ICD

The purpose of this study is to describe the effect and meaning of an outpatient-nursing programme including physical activity for patients with implantable cardioverter defibrillators (ICD).

Hypothesis: The outpatient nursing programme will increase the perceived health and quality of life; improve the management of life from a patient perspective; reduce fear of exercise and increase physical capability and reduce the number of treatment-demanding arrhythmias.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Implantable cardioverter defibrillators (ICD) are used in the treatment of life-threatening heart arrhythmia and the prevention of sudden cardiac death (SCD). The ICD terminates arrhythmia by delivering therapy in the form of electrical impulses to the heart. Patients have described the high energy shock administered by the devise as feeling like a painful kick in the chest.

Patients, who receive an ICD are very much protected against SCD and it is assumed that they are less worried and effected by their heart disease than others. That is not correct though. Studies have shown, that living with an ICD can lead to anxiety, fear of shock and avoidance of situations, places and objects that are associated to shock. It often leads to social isolation, avoidance of physical activity and mood-disturbances.

The purpose of this study is to describe the effect and meaning of an outpatient-nursing programme including physical activity for patients with ICD.

Hypothesis: see above

Intervention: The outpatient nursing programme has a duration of 1 year and is directed towards parameters that ICD reportedly affect. The focus is prevention of the known risks and problems. The content is partly information and education in managing an ICD, partly emotional reactions and further discussion of handling life with ICD. 3-month into the program physical training lead by a physical therapist is started. It is optimal whether to carry out the twice-weekly physical training program at home or at the hospital.

180 patients, who get an ICD transplanted at Copenhagen university Hospital, Rigshospitalet, are included in the study prior to discharge. 90 patients in the intervention group and 90 controls.

Using questionnaires, qualitative interviews, work-test, 6 MWT and decoding ICD the effect and meaning of the programme is evaluated.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • In-patients at Copenhagen University Hospital who just received an ICD for the first time.

Exclusion Criteria:

  • Patients who:

    • do not understand the instructions,
    • are under 18 years old,
    • are diagnosed with a mental disease,
    • suffer from a competing disease,
    • can not participate in physical training.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
rehabilitation
Andet: rehabilitation
Nursing consultations and physical training
Ingen indgriben: 2
controls

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Quality of life
Tidsramme: 3 -6-12 month
3 -6-12 month
Physical capability
Tidsramme: 3-6-12 month
3-6-12 month

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Selina K Berg, PhD Fellow, Rigshospitalet, Denmark
  • Ledende efterforsker: Jesper H Svendsen, Rigshospitalet, Denmark
  • Ledende efterforsker: Preben U Pedersen, Aarhus Universitet
  • Ledende efterforsker: Birthe D Pedersen, Aarhus Universitet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2007

Først opslået (Skøn)

7. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-Berg

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med rehabilitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner