Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of Rehabilitation for Patients Living With an Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD-rehab)

3 декабря 2012 г. обновлено: Selina Kikkenborg Berg, Rigshospitalet, Denmark

The Effect of Rehabilitation for Patients Living With an ICD

The purpose of this study is to describe the effect and meaning of an outpatient-nursing programme including physical activity for patients with implantable cardioverter defibrillators (ICD).

Hypothesis: The outpatient nursing programme will increase the perceived health and quality of life; improve the management of life from a patient perspective; reduce fear of exercise and increase physical capability and reduce the number of treatment-demanding arrhythmias.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Implantable cardioverter defibrillators (ICD) are used in the treatment of life-threatening heart arrhythmia and the prevention of sudden cardiac death (SCD). The ICD terminates arrhythmia by delivering therapy in the form of electrical impulses to the heart. Patients have described the high energy shock administered by the devise as feeling like a painful kick in the chest.

Patients, who receive an ICD are very much protected against SCD and it is assumed that they are less worried and effected by their heart disease than others. That is not correct though. Studies have shown, that living with an ICD can lead to anxiety, fear of shock and avoidance of situations, places and objects that are associated to shock. It often leads to social isolation, avoidance of physical activity and mood-disturbances.

The purpose of this study is to describe the effect and meaning of an outpatient-nursing programme including physical activity for patients with ICD.

Hypothesis: see above

Intervention: The outpatient nursing programme has a duration of 1 year and is directed towards parameters that ICD reportedly affect. The focus is prevention of the known risks and problems. The content is partly information and education in managing an ICD, partly emotional reactions and further discussion of handling life with ICD. 3-month into the program physical training lead by a physical therapist is started. It is optimal whether to carry out the twice-weekly physical training program at home or at the hospital.

180 patients, who get an ICD transplanted at Copenhagen university Hospital, Rigshospitalet, are included in the study prior to discharge. 90 patients in the intervention group and 90 controls.

Using questionnaires, qualitative interviews, work-test, 6 MWT and decoding ICD the effect and meaning of the programme is evaluated.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

196

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • In-patients at Copenhagen University Hospital who just received an ICD for the first time.

Exclusion Criteria:

  • Patients who:

    • do not understand the instructions,
    • are under 18 years old,
    • are diagnosed with a mental disease,
    • suffer from a competing disease,
    • can not participate in physical training.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: 1
rehabilitation
Nursing consultations and physical training
Без вмешательства: 2
controls

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Quality of life
Временное ограничение: 3 -6-12 month
3 -6-12 month
Physical capability
Временное ограничение: 3-6-12 month
3-6-12 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Selina K Berg, PhD Fellow, Rigshospitalet, Denmark
  • Главный следователь: Jesper H Svendsen, Rigshospitalet, Denmark
  • Главный следователь: Preben U Pedersen, Aarhus Universitet
  • Главный следователь: Birthe D Pedersen, Aarhus Universitet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1-Berg

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования rehabilitation

Подписаться