Ablation af uhensigtsmæssig sinustakykardi (IST)
29. marts 2024 opdateret af: University of Oklahoma
Ablation af uhensigtsmæssig sinus-takykardisyndrom ved at målrette hjerteneural input
Hypotese- Radiofrekvensablation, rettet mod det sympatiske input fra sinusknuden identificeret ved 20Hz-stimulering ved krydset mellem den øvre vena cava og det højre atrium, vil effektivt reducere sinusfrekvensen akut og vil reducere hjertebanken på grund af uhensigtsmæssig sinustakykardi uden behov for pacemaker implantation på grund af sinusknudedysfunktion efter ablation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Uhensigtsmæssig sinustakykardisyndrom beskriver en tilstand, hvor en patients hjertefrekvens intermitterende (eller vedvarende) er højere end forventet for de fysiologiske omstændigheder, med EKG-udseende, der ikke kan skelnes fra normal sinusrytme, efter udelukkelse af medicinske tilstande, der forårsager sinustakykardi.
Hypotese- Radiofrekvensablation, rettet mod det sympatiske input fra sinusknuden identificeret ved 20Hz-stimulering ved krydset mellem den øvre vena cava og det højre atrium, vil effektivt reducere sinusfrekvensen akut og vil reducere hjertebanken på grund af uhensigtsmæssig sinustakykardi uden behov for pacemaker implantation på grund af sinusknudedysfunktion efter ablation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 18 og 80 år, som er planlagt til en ablationsprocedure for mistanke om uhensigtsmæssig sinustakykardi, med symptomatisk hjertebanken i perioder, hvor dokumenterede elektrogramoptagelser tyder på sinustakykardi (holter, hændelsesskriver eller 12-aflednings-EKG).
- Sinusfrekvens større end 100 bpm med minimal fysiologisk udfordring, eller gennemsnitlig sinusfrekvens under 24 timers holter mere end 95bpm, eller hvilepuls i dagtimerne mere end 95bpm.
- Symptomer (eller sinusfrekvens) kan ikke forklares af en alternativ medicinsk eller elektrofysiologisk diagnose.
- Symptomer, der er modstandsdygtige over for behandling med betablokkermedicin, eller betablokkere kontraindiceret eller ikke tolereret
Ekskluderingskriterier:
- Børn under 18 år (på grund af større risiko ved eksponering for røntgenstråler).
- Enhver medicinsk tilstand øger risikoen for forlængelse af ablationsproceduren eller for røntgenstråleeksponering markant, herunder graviditet.
- Betydelig ortostatisk hypotension (på grund af behov for hurtig kronotropisk reaktion på blodtryksfald)
- En alternativ årsag til sinustakykardi identificeret (f. hyperthyroidisme eller fæokromocytom).
- Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Enkelt gruppeopgave
elektrofysiologisk undersøgelse og radiofrekvensablation
|
stimulationsprotokol søger efter de neurale input til sinusknuderegionen og radiofrekvensablation af neurale input til hjertet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i:symptomer(palpitationer);livskvalitet;hvilepuls;gennemsnitlig 24 timers puls;pulsvariabilitet;
Tidsramme: Klinisk effekt fastslås, hvis forbedringen opretholdes efter 6 måneder til et år.
|
Klinisk effekt fastslås, hvis forbedringen opretholdes efter 6 måneder til et år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
varighed af symptom begrænset Bruce-protokol træningsløbebåndstest; varighed af træningstest påkrævet for at øge frekvensen med 20 %.
Tidsramme: 6 måneder til 1 år
|
6 måneder til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah J Lockwood, MD, University of Oklahoma HSC Assistant Professor Medicine/Cardiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. december 2007
Først opslået (Anslået)
2. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1364
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .