Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ablacja nieprawidłowego tachykardii zatokowej (IST)

29 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Ablacja zespołu nieprawidłowej częstoskurczu zatokowego poprzez ukierunkowanie na wejście nerwowe serca

Hipoteza: Ablacja prądem o częstotliwości radiowej, ukierunkowana na współczulne wejście węzła zatokowego zidentyfikowanego przez stymulację 20 Hz na skrzyżowaniu żyły głównej górnej i prawego przedsionka, skutecznie zmniejszy częstość zatok i zmniejszy kołatanie serca z powodu nieprawidłowego tachykardii zatokowej bez potrzeby stosowania stymulatora implantacja z powodu dysfunkcji węzła zatokowego po ablacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół nieprawidłowej tachykardii zatokowej opisuje stan, w którym częstość akcji serca pacjenta jest okresowo (lub stale) wyższa niż oczekiwano w warunkach fizjologicznych, z zapisem EKG nie do odróżnienia od prawidłowego rytmu zatokowego, po wykluczeniu stanów medycznych powodujących tachykardię zatokową.

Hipoteza: Ablacja prądem o częstotliwości radiowej, ukierunkowana na współczulne wejście węzła zatokowego zidentyfikowanego przez stymulację 20 Hz na skrzyżowaniu żyły głównej górnej i prawego przedsionka, skutecznie zmniejszy częstość zatok i zmniejszy kołatanie serca z powodu nieprawidłowego tachykardii zatokowej bez potrzeby stosowania stymulatora implantacja z powodu dysfunkcji węzła zatokowego po ablacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat, zakwalifikowani do zabiegu ablacji z powodu podejrzenia nieprawidłowego częstoskurczu zatokowego, z objawowymi kołataniami serca w okresach, w których udokumentowane zapisy elektrogramów sugerują częstoskurcz zatokowy (holter, rejestrator zdarzeń lub 12 odprowadzeń EKG).
  2. Częstość zatokowa większa niż 100 uderzeń na minutę przy minimalnym obciążeniu fizjologicznym lub średnia częstość zatokowa podczas 24-godzinnego holtera większa niż 95 uderzeń na minutę lub tętno spoczynkowe w ciągu dnia większe niż 95 uderzeń na minutę.
  3. Objawy (lub częstość zatok) niewyjaśnione alternatywnym rozpoznaniem medycznym lub elektrofizjologicznym.
  4. Objawy oporne na leczenie beta-blokerami lub beta-adrenolityki przeciwwskazane lub nietolerowane

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci poniżej 18 roku życia (ze względu na większe ryzyko narażenia na promieniowanie rentgenowskie).
  2. Każdy stan chorobowy znacząco zwiększający ryzyko wydłużenia zabiegu ablacji lub ekspozycji na promieniowanie rentgenowskie, w tym ciąża.
  3. Znaczne niedociśnienie ortostatyczne (z powodu konieczności szybkiej reakcji chronotropowej na spadek ciśnienia krwi)
  4. Zidentyfikowano alternatywną przyczynę tachykardii zatokowej (np. nadczynność tarczycy lub guz chromochłonny).
  5. Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zadanie dla jednej grupy
badanie elektrofizjologiczne i ablacja prądem o częstotliwości radiowej
Procedura: badanie elektrofizjologiczne i ablacja prądem o częstotliwości radiowej
protokół stymulacji poszukujący bodźców nerwowych do regionu węzła zatokowego i ablacja częstotliwością radiową bodźców nerwowych do serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa w zakresie:objawów (kołatanie serca);jakości życia;tętna spoczynkowego;średniego 24-godzinnego tętna;zmienności rytmu serca;
Ramy czasowe: Skuteczność kliniczną stwierdza się, jeśli poprawa utrzymuje się po 6 miesiącach do roku.
Skuteczność kliniczną stwierdza się, jeśli poprawa utrzymuje się po 6 miesiącach do roku.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania objawów ograniczony protokół Bruce'a test wysiłkowy na bieżni; czas trwania testu wysiłkowego wymagany do zwiększenia częstości o 20%.
Ramy czasowe: 6 miesięcy do 1 roku
6 miesięcy do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah J Lockwood, MD, University of Oklahoma HSC Assistant Professor Medicine/Cardiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1364

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nieadekwatny tachykardia zatokowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj