- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00591747
Strength Training for Older Breast Cancer Survivors
26. maj 2015 opdateret af: OHSU Knight Cancer Institute
Women aged 50 and older are disproportionately affected by breast cancer, not only in terms of new diagnoses, but also in terms of survivorship.
Approximately 85% of women who receive a first diagnosis of breast cancer are aged 50 and over, thus older women constitute the largest group of breast cancer survivors.
Yet, few studies have focused on evaluating whether physical activity and exercise interventions affect long-term symptoms, physical fitness and function, and body composition of older breast cancer survivors.
Due to the combined effects of breast cancer, related treatments and aging it is likely that exercise is even more beneficial for older breast cancer survivors than for younger survivors.
Along with the cancer-related symptom of fatigue common to cancer survivors, older survivors face age-related declines in bone and muscle mass, muscle strength, bone health and physical function (gait and balance) that are likely exacerbated by reduced physical activity in survivorship and side effects of adjuvant cancer treatment.
All women, regardless of age, are at risk for breast cancer recurrence.
Recent epidemiologic evidence suggests a link between exercise and reduced risk of cancer recurrence in breast cancer survivors.
Strength training is specifically suited to reverse or slow age-related declines in bone, muscle, strength and function and has shown promise to reduce cancer-related fatigue.
However, no controlled trials of strength training in older breast cancer survivors have been conducted.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
106
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with early stage breast cancer at age of 50 or older
- Completed adjuvant therapy, radiation +/- chemotherapy but selective estrogen receptor modulators (SERMS), (aromatase inhibitors (AIs) ok) at least 1 year prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Cognitive difficulties that preclude answering the survey questions, participating in performance testing or giving informed consent
- Diagnosed osteoporosis
- Current regular participation in planned impact activities or resistance training (more than 2 times a week for 30 minutes at a time)
- Medication that contraindicates participation in moderate intensity strength training or previous use of medications known to affect bone metabolism
- Movement or neurologic disorder, not including chemo-induced peripheral neuropathy
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Progressivt styrketræningsprogram 3 gange om ugen i 12 måneder
|
60 minutters sessioner 3 gange om ugen med moderat kraftig under- og overkrop-frivægtsstyrketræning plus effekttræning (hop).
To af de tre sessioner udføres i et overvåget miljø på et universitets fitnesscenter, og den tredje session er en modificeret version af træningsprogrammet, der udføres derhjemme.
Deltagerne er i træningsprogrammet i 12 måneder
|
|
Aktiv komparator: 2
Fleksibilitetstræning 3 gange om ugen i 12 måneder
|
60 minutters session 3 gange om ugen med fokus på hele kroppens fleksibilitet (stræk) og afspændingsøvelser (progressiv neuromuskulær afspænding, fokuseret vejrtrækning).
Øvelser er udvalgt til at være ikke-vægtbærende og kræver minimal muskelstyrke for at give en kontrast til interventionsarmen.
To sessioner afholdes i et overvåget miljø på et universitets fitnesscenter, og den tredje er en hjemmebaseret version af programmet, der udføres derhjemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Physical functioning (muscle strength, gait and balance), self-report physical and mental health, and fatigue
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Body composition (fat mass, muscle mass) and bone mineral density of the lumbar spine and proximal femur
Tidsramme: 12 months
|
12 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
- Winters-Stone KM, Dobek J, Nail L, Bennett JA, Leo MC, Naik A, Schwartz A. Strength training stops bone loss and builds muscle in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized, controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jun;127(2):447-56. doi: 10.1007/s10549-011-1444-z. Epub 2011 Mar 19. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Jun;127(2):457.
- Winters-Stone KM, Dobek J, Bennett JA, Nail LM, Leo MC, Schwartz A. The effect of resistance training on muscle strength and physical function in older, postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2012 Jun;6(2):189-99. doi: 10.1007/s11764-011-0210-x. Epub 2011 Dec 23.
- Dobek J, Winters-Stone KM, Bennett JA, Nail L. Musculoskeletal changes after 1 year of exercise in older breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):304-11. doi: 10.1007/s11764-013-0313-7. Epub 2013 Dec 7.
- Winters-Stone KM, Leo MC, Schwartz A. Exercise effects on hip bone mineral density in older, post-menopausal breast cancer survivors are age dependent. Arch Osteoporos. 2012;7(1-2):301-6. doi: 10.1007/s11657-012-0071-6. Epub 2012 Mar 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2008
Først opslået (Skøn)
11. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1836
- 050106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .