- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00591747
Strength Training for Older Breast Cancer Survivors
26. Mai 2015 aktualisiert von: OHSU Knight Cancer Institute
Women aged 50 and older are disproportionately affected by breast cancer, not only in terms of new diagnoses, but also in terms of survivorship.
Approximately 85% of women who receive a first diagnosis of breast cancer are aged 50 and over, thus older women constitute the largest group of breast cancer survivors.
Yet, few studies have focused on evaluating whether physical activity and exercise interventions affect long-term symptoms, physical fitness and function, and body composition of older breast cancer survivors.
Due to the combined effects of breast cancer, related treatments and aging it is likely that exercise is even more beneficial for older breast cancer survivors than for younger survivors.
Along with the cancer-related symptom of fatigue common to cancer survivors, older survivors face age-related declines in bone and muscle mass, muscle strength, bone health and physical function (gait and balance) that are likely exacerbated by reduced physical activity in survivorship and side effects of adjuvant cancer treatment.
All women, regardless of age, are at risk for breast cancer recurrence.
Recent epidemiologic evidence suggests a link between exercise and reduced risk of cancer recurrence in breast cancer survivors.
Strength training is specifically suited to reverse or slow age-related declines in bone, muscle, strength and function and has shown promise to reduce cancer-related fatigue.
However, no controlled trials of strength training in older breast cancer survivors have been conducted.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- OHSU School of Nursing
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with early stage breast cancer at age of 50 or older
- Completed adjuvant therapy, radiation +/- chemotherapy but selective estrogen receptor modulators (SERMS), (aromatase inhibitors (AIs) ok) at least 1 year prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Cognitive difficulties that preclude answering the survey questions, participating in performance testing or giving informed consent
- Diagnosed osteoporosis
- Current regular participation in planned impact activities or resistance training (more than 2 times a week for 30 minutes at a time)
- Medication that contraindicates participation in moderate intensity strength training or previous use of medications known to affect bone metabolism
- Movement or neurologic disorder, not including chemo-induced peripheral neuropathy
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Progressives Krafttrainingsprogramm dreimal pro Woche für 12 Monate
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60-minütige Sitzungen dreimal pro Woche mit mäßig kräftigem Krafttraining für den Unter- und Oberkörper mit freien Gewichten sowie Stoßtraining (Sprünge).
Zwei der drei Sitzungen werden unter Aufsicht in einer Universitätsfitnesseinrichtung durchgeführt und die dritte Sitzung ist eine modifizierte Version des zu Hause durchgeführten Trainingsprogramms.
Die Teilnehmer nehmen 12 Monate lang am Übungsprogramm teil
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Aktiver Komparator: 2
Flexibilitätstraining 3-mal pro Woche für 12 Monate
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60-minütige Sitzung dreimal pro Woche mit Schwerpunkt auf Übungen zur Ganzkörperflexibilität (Dehnung) und Entspannung (progressive neuromuskuläre Entspannung, fokussierte Atmung).
Die Übungen werden so ausgewählt, dass sie nicht belastend sind und eine minimale Muskelkraft erfordern, um einen Kontrast zum Interventionsarm zu schaffen.
Zwei Sitzungen werden unter Aufsicht in einem Universitäts-Fitnesscenter durchgeführt und die dritte ist eine Heimversion des Programms, die zu Hause durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Physical functioning (muscle strength, gait and balance), self-report physical and mental health, and fatigue
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Body composition (fat mass, muscle mass) and bone mineral density of the lumbar spine and proximal femur
Zeitfenster: 12 months
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12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
- Winters-Stone KM, Dobek J, Nail L, Bennett JA, Leo MC, Naik A, Schwartz A. Strength training stops bone loss and builds muscle in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized, controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jun;127(2):447-56. doi: 10.1007/s10549-011-1444-z. Epub 2011 Mar 19. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Jun;127(2):457.
- Winters-Stone KM, Dobek J, Bennett JA, Nail LM, Leo MC, Schwartz A. The effect of resistance training on muscle strength and physical function in older, postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2012 Jun;6(2):189-99. doi: 10.1007/s11764-011-0210-x. Epub 2011 Dec 23.
- Dobek J, Winters-Stone KM, Bennett JA, Nail L. Musculoskeletal changes after 1 year of exercise in older breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):304-11. doi: 10.1007/s11764-013-0313-7. Epub 2013 Dec 7.
- Winters-Stone KM, Leo MC, Schwartz A. Exercise effects on hip bone mineral density in older, post-menopausal breast cancer survivors are age dependent. Arch Osteoporos. 2012;7(1-2):301-6. doi: 10.1007/s11657-012-0071-6. Epub 2012 Mar 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1836
- 050106
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