- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00591747
Strength Training for Older Breast Cancer Survivors
26 mai 2015 mis à jour par: OHSU Knight Cancer Institute
Women aged 50 and older are disproportionately affected by breast cancer, not only in terms of new diagnoses, but also in terms of survivorship.
Approximately 85% of women who receive a first diagnosis of breast cancer are aged 50 and over, thus older women constitute the largest group of breast cancer survivors.
Yet, few studies have focused on evaluating whether physical activity and exercise interventions affect long-term symptoms, physical fitness and function, and body composition of older breast cancer survivors.
Due to the combined effects of breast cancer, related treatments and aging it is likely that exercise is even more beneficial for older breast cancer survivors than for younger survivors.
Along with the cancer-related symptom of fatigue common to cancer survivors, older survivors face age-related declines in bone and muscle mass, muscle strength, bone health and physical function (gait and balance) that are likely exacerbated by reduced physical activity in survivorship and side effects of adjuvant cancer treatment.
All women, regardless of age, are at risk for breast cancer recurrence.
Recent epidemiologic evidence suggests a link between exercise and reduced risk of cancer recurrence in breast cancer survivors.
Strength training is specifically suited to reverse or slow age-related declines in bone, muscle, strength and function and has shown promise to reduce cancer-related fatigue.
However, no controlled trials of strength training in older breast cancer survivors have been conducted.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- OHSU School of Nursing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Diagnosed with early stage breast cancer at age of 50 or older
- Completed adjuvant therapy, radiation +/- chemotherapy but selective estrogen receptor modulators (SERMS), (aromatase inhibitors (AIs) ok) at least 1 year prior to enrollment
Exclusion Criteria:
- Cognitive difficulties that preclude answering the survey questions, participating in performance testing or giving informed consent
- Diagnosed osteoporosis
- Current regular participation in planned impact activities or resistance training (more than 2 times a week for 30 minutes at a time)
- Medication that contraindicates participation in moderate intensity strength training or previous use of medications known to affect bone metabolism
- Movement or neurologic disorder, not including chemo-induced peripheral neuropathy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: 1
Programme d'entraînement en résistance progressive 3 fois par semaine pendant 12 mois
|
Séances de 60 minutes 3 fois par semaine d'entraînement modéré à vigoureux du bas et du haut du corps avec poids libres et entraînement à l'impact (sauts).
Deux des trois séances sont menées dans un cadre supervisé dans un centre de conditionnement physique universitaire et la troisième séance est une version modifiée du programme d'exercices exécuté à la maison.
Les participants sont dans le programme d'exercices pendant 12 mois
|
Comparateur actif: 2
Entraînement de flexibilité 3 fois par semaine pendant 12 mois
|
Séance de 60 minutes 3 fois par semaine axée sur des exercices de flexibilité (étirements) et de relaxation (relaxation neuromusculaire progressive, respiration focalisée) de tout le corps.
Les exercices sont sélectionnés pour ne pas porter de poids et nécessitent une force musculaire minimale afin de fournir un contraste avec le bras d'intervention.
Deux séances sont menées dans un cadre supervisé dans un centre de conditionnement physique universitaire et la troisième est une version à domicile du programme exécuté à la maison.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Physical functioning (muscle strength, gait and balance), self-report physical and mental health, and fatigue
Délai: 12 months
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Body composition (fat mass, muscle mass) and bone mineral density of the lumbar spine and proximal femur
Délai: 12 months
|
12 months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Winters-Stone KM, Wood LJ, Stoyles S, Dieckmann NF. The Effects of Resistance Exercise on Biomarkers of Breast Cancer Prognosis: A Pooled Analysis of Three Randomized Trials. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018 Feb;27(2):146-153. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-17-0766. Epub 2017 Nov 15.
- Winters-Stone KM, Dobek J, Nail L, Bennett JA, Leo MC, Naik A, Schwartz A. Strength training stops bone loss and builds muscle in postmenopausal breast cancer survivors: a randomized, controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2011 Jun;127(2):447-56. doi: 10.1007/s10549-011-1444-z. Epub 2011 Mar 19. Erratum In: Breast Cancer Res Treat. 2011 Jun;127(2):457.
- Winters-Stone KM, Dobek J, Bennett JA, Nail LM, Leo MC, Schwartz A. The effect of resistance training on muscle strength and physical function in older, postmenopausal breast cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2012 Jun;6(2):189-99. doi: 10.1007/s11764-011-0210-x. Epub 2011 Dec 23.
- Dobek J, Winters-Stone KM, Bennett JA, Nail L. Musculoskeletal changes after 1 year of exercise in older breast cancer survivors. J Cancer Surviv. 2014 Jun;8(2):304-11. doi: 10.1007/s11764-013-0313-7. Epub 2013 Dec 7.
- Winters-Stone KM, Leo MC, Schwartz A. Exercise effects on hip bone mineral density in older, post-menopausal breast cancer survivors are age dependent. Arch Osteoporos. 2012;7(1-2):301-6. doi: 10.1007/s11657-012-0071-6. Epub 2012 Mar 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2008
Première publication (Estimation)
11 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1836
- 050106
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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