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Strength Training for Older Breast Cancer Survivors

26 mai 2015 mis à jour par: OHSU Knight Cancer Institute
Women aged 50 and older are disproportionately affected by breast cancer, not only in terms of new diagnoses, but also in terms of survivorship. Approximately 85% of women who receive a first diagnosis of breast cancer are aged 50 and over, thus older women constitute the largest group of breast cancer survivors. Yet, few studies have focused on evaluating whether physical activity and exercise interventions affect long-term symptoms, physical fitness and function, and body composition of older breast cancer survivors. Due to the combined effects of breast cancer, related treatments and aging it is likely that exercise is even more beneficial for older breast cancer survivors than for younger survivors. Along with the cancer-related symptom of fatigue common to cancer survivors, older survivors face age-related declines in bone and muscle mass, muscle strength, bone health and physical function (gait and balance) that are likely exacerbated by reduced physical activity in survivorship and side effects of adjuvant cancer treatment. All women, regardless of age, are at risk for breast cancer recurrence. Recent epidemiologic evidence suggests a link between exercise and reduced risk of cancer recurrence in breast cancer survivors. Strength training is specifically suited to reverse or slow age-related declines in bone, muscle, strength and function and has shown promise to reduce cancer-related fatigue. However, no controlled trials of strength training in older breast cancer survivors have been conducted.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • OHSU School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Diagnosed with early stage breast cancer at age of 50 or older
  • Completed adjuvant therapy, radiation +/- chemotherapy but selective estrogen receptor modulators (SERMS), (aromatase inhibitors (AIs) ok) at least 1 year prior to enrollment

Exclusion Criteria:

  • Cognitive difficulties that preclude answering the survey questions, participating in performance testing or giving informed consent
  • Diagnosed osteoporosis
  • Current regular participation in planned impact activities or resistance training (more than 2 times a week for 30 minutes at a time)
  • Medication that contraindicates participation in moderate intensity strength training or previous use of medications known to affect bone metabolism
  • Movement or neurologic disorder, not including chemo-induced peripheral neuropathy

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Programme d'entraînement en résistance progressive 3 fois par semaine pendant 12 mois
Séances de 60 minutes 3 fois par semaine d'entraînement modéré à vigoureux du bas et du haut du corps avec poids libres et entraînement à l'impact (sauts). Deux des trois séances sont menées dans un cadre supervisé dans un centre de conditionnement physique universitaire et la troisième séance est une version modifiée du programme d'exercices exécuté à la maison. Les participants sont dans le programme d'exercices pendant 12 mois
Comparateur actif: 2
Entraînement de flexibilité 3 fois par semaine pendant 12 mois
Séance de 60 minutes 3 fois par semaine axée sur des exercices de flexibilité (étirements) et de relaxation (relaxation neuromusculaire progressive, respiration focalisée) de tout le corps. Les exercices sont sélectionnés pour ne pas porter de poids et nécessitent une force musculaire minimale afin de fournir un contraste avec le bras d'intervention. Deux séances sont menées dans un cadre supervisé dans un centre de conditionnement physique universitaire et la troisième est une version à domicile du programme exécuté à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Physical functioning (muscle strength, gait and balance), self-report physical and mental health, and fatigue
Délai: 12 months
12 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Body composition (fat mass, muscle mass) and bone mineral density of the lumbar spine and proximal femur
Délai: 12 months
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kerri M Winters, PhD, Oregon Health and Science University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2008

Première publication (Estimation)

11 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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