- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00592436
Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
5. maj 2015 opdateret af: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
A Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
The objective of this protocol is to establish a comprehensive screening process to evaluate the eligibility of potential pediatric subjects for appropriate ADHD clinical research studies.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The ADHD Clinical Research Program at Massachusetts General Hospital currently offers a range of protocols addressing different aspects of ADHD in children and adolescents.
Although these protocols have received prior IRB approval, potential participants present with a widely varied set of complaints not always discernable in a telephone screening interview.
This state of affairs often makes it difficult to ask subjects and their parents to sign a specific protocol's consent form without obtaining additional clinical information.
Because of this, we are proposing that potential subjects and their parents undergo an in-depth clinical assessment that will allow them to be screened by a clinician for eligibility to a diverse clinical research program.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
663
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Children with symptoms of ADHD
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 6-17
- Family/guardian contacting the Clinical Research Program in Pediatric Psychopharmacology, with concerns regarding ADHD symptoms in his/her child
Exclusion Criteria:
- History of significant head trauma with loss of consciousness, organic brain disorders, seizures, or neurological intervention
- Any significant medical condition, in the judgment of the investigator
- Mental retardation
- Pregnancy or lactation
- Subjects with current, uncontrolled (within the past 3 months) illicit drug or alcohol dependence
- Sensory difficulties such as deafness or blindness
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Screening Protocol
Tidsramme: Screening
|
This is a prescreening for potential participation in research studies.
|
Screening
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. december 2007
Først opslået (Skøn)
14. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-P-000239
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pediatric ADHD
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
InnosphereIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
VIZO Specs LtdRekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekruttering
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida International UniversityRekruttering
-
Region Örebro CountyRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityTrukket tilbage