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Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

5 de maio de 2015 atualizado por: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital

A Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The objective of this protocol is to establish a comprehensive screening process to evaluate the eligibility of potential pediatric subjects for appropriate ADHD clinical research studies.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Descrição detalhada

The ADHD Clinical Research Program at Massachusetts General Hospital currently offers a range of protocols addressing different aspects of ADHD in children and adolescents. Although these protocols have received prior IRB approval, potential participants present with a widely varied set of complaints not always discernable in a telephone screening interview. This state of affairs often makes it difficult to ask subjects and their parents to sign a specific protocol's consent form without obtaining additional clinical information. Because of this, we are proposing that potential subjects and their parents undergo an in-depth clinical assessment that will allow them to be screened by a clinician for eligibility to a diverse clinical research program.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

663

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Children with symptoms of ADHD

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Males and females ages 6-17
  2. Family/guardian contacting the Clinical Research Program in Pediatric Psychopharmacology, with concerns regarding ADHD symptoms in his/her child

Exclusion Criteria:

  1. History of significant head trauma with loss of consciousness, organic brain disorders, seizures, or neurological intervention
  2. Any significant medical condition, in the judgment of the investigator
  3. Mental retardation
  4. Pregnancy or lactation
  5. Subjects with current, uncontrolled (within the past 3 months) illicit drug or alcohol dependence
  6. Sensory difficulties such as deafness or blindness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Screening Protocol
Prazo: Screening
This is a prescreening for potential participation in research studies.
Screening

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

14 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Pediatric ADHD

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