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Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

2015年5月5日 更新者:Joseph Biederman, MD、Massachusetts General Hospital

A Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder

The objective of this protocol is to establish a comprehensive screening process to evaluate the eligibility of potential pediatric subjects for appropriate ADHD clinical research studies.

研究概览

地位

终止

详细说明

The ADHD Clinical Research Program at Massachusetts General Hospital currently offers a range of protocols addressing different aspects of ADHD in children and adolescents. Although these protocols have received prior IRB approval, potential participants present with a widely varied set of complaints not always discernable in a telephone screening interview. This state of affairs often makes it difficult to ask subjects and their parents to sign a specific protocol's consent form without obtaining additional clinical information. Because of this, we are proposing that potential subjects and their parents undergo an in-depth clinical assessment that will allow them to be screened by a clinician for eligibility to a diverse clinical research program.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

663

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02114
        • Massachusetts General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Children with symptoms of ADHD

描述

Inclusion Criteria:

  1. Males and females ages 6-17
  2. Family/guardian contacting the Clinical Research Program in Pediatric Psychopharmacology, with concerns regarding ADHD symptoms in his/her child

Exclusion Criteria:

  1. History of significant head trauma with loss of consciousness, organic brain disorders, seizures, or neurological intervention
  2. Any significant medical condition, in the judgment of the investigator
  3. Mental retardation
  4. Pregnancy or lactation
  5. Subjects with current, uncontrolled (within the past 3 months) illicit drug or alcohol dependence
  6. Sensory difficulties such as deafness or blindness

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
1个

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Screening Protocol
大体时间:Screening
This is a prescreening for potential participation in research studies.
Screening

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年5月1日

研究完成 (实际的)

2015年5月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2007年12月28日

首次发布 (估计)

2008年1月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月5日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2003-P-000239

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Pediatric ADHD的临床试验

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