- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00592436
Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
5 mei 2015 bijgewerkt door: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
A Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
The objective of this protocol is to establish a comprehensive screening process to evaluate the eligibility of potential pediatric subjects for appropriate ADHD clinical research studies.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The ADHD Clinical Research Program at Massachusetts General Hospital currently offers a range of protocols addressing different aspects of ADHD in children and adolescents.
Although these protocols have received prior IRB approval, potential participants present with a widely varied set of complaints not always discernable in a telephone screening interview.
This state of affairs often makes it difficult to ask subjects and their parents to sign a specific protocol's consent form without obtaining additional clinical information.
Because of this, we are proposing that potential subjects and their parents undergo an in-depth clinical assessment that will allow them to be screened by a clinician for eligibility to a diverse clinical research program.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
663
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Children with symptoms of ADHD
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 6-17
- Family/guardian contacting the Clinical Research Program in Pediatric Psychopharmacology, with concerns regarding ADHD symptoms in his/her child
Exclusion Criteria:
- History of significant head trauma with loss of consciousness, organic brain disorders, seizures, or neurological intervention
- Any significant medical condition, in the judgment of the investigator
- Mental retardation
- Pregnancy or lactation
- Subjects with current, uncontrolled (within the past 3 months) illicit drug or alcohol dependence
- Sensory difficulties such as deafness or blindness
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Screening Protocol
Tijdsspanne: Screening
|
This is a prescreening for potential participation in research studies.
|
Screening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 december 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 december 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2003-P-000239
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pediatric ADHD
-
InnosphereNog niet aan het werven
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWerving
-
VIZO Specs LtdWerving
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteWerving
-
Florida State UniversityWerving
-
Florida International UniversityWerving
-
Region Örebro CountyWerving
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokkenADHDVerenigde Staten
-
Tris Pharma, Inc.Premier Research Group plcVoltooidADHDVerenigde Staten