- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00592436
Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
5 maj 2015 uppdaterad av: Joseph Biederman, MD, Massachusetts General Hospital
A Screening Protocol for Children and Adolescents With Attention Deficit Hyperactivity Disorder
The objective of this protocol is to establish a comprehensive screening process to evaluate the eligibility of potential pediatric subjects for appropriate ADHD clinical research studies.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The ADHD Clinical Research Program at Massachusetts General Hospital currently offers a range of protocols addressing different aspects of ADHD in children and adolescents.
Although these protocols have received prior IRB approval, potential participants present with a widely varied set of complaints not always discernable in a telephone screening interview.
This state of affairs often makes it difficult to ask subjects and their parents to sign a specific protocol's consent form without obtaining additional clinical information.
Because of this, we are proposing that potential subjects and their parents undergo an in-depth clinical assessment that will allow them to be screened by a clinician for eligibility to a diverse clinical research program.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
663
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Children with symptoms of ADHD
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males and females ages 6-17
- Family/guardian contacting the Clinical Research Program in Pediatric Psychopharmacology, with concerns regarding ADHD symptoms in his/her child
Exclusion Criteria:
- History of significant head trauma with loss of consciousness, organic brain disorders, seizures, or neurological intervention
- Any significant medical condition, in the judgment of the investigator
- Mental retardation
- Pregnancy or lactation
- Subjects with current, uncontrolled (within the past 3 months) illicit drug or alcohol dependence
- Sensory difficulties such as deafness or blindness
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
1
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Screening Protocol
Tidsram: Screening
|
This is a prescreening for potential participation in research studies.
|
Screening
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2003
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2007
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003-P-000239
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatric ADHD
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
-
InnosphereHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytering
-
VIZO Specs LtdRekrytering
-
Loewenstein HospitalWingate InstituteRekrytering