Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circulation Improving Resuscitation Care (CIRC) (CIRC)

25. juni 2018 opdateret af: Zoll Medical Corporation

En randomiseret kontrolleret undersøgelse, der sammenligner autopuls med manuel HLR i en HLR-første protokol for hjertestop udenfor hospitalet

Under genoplivning af hjertestoppatienter uden for hospitalet vil brugen af ​​en mekanisk brystkompressionsanordning Autopulse forbedre overlevelsen sammenlignet med manuelle kompressioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pludselig hjertestop uden for hospitalet (OOH-CA) er fortsat en væsentlig dødsårsag på trods af nylige fald i den samlede dødelighed af hjerte-kar-sygdomme. Adskillige undersøgelser dokumenterer suboptimal kvalitet af manuelle brystkompressioner, og dette kan påvirke resultatet. Imidlertid har undersøgelser, der sammenligner manuelle og mekaniske brystkompressioner, resulteret i modstridende resultater. Efterforskerne mener, at dette kan være baseret på metodologi og designproblemer i forsøgene så meget som ikke at fokusere på træning og erfaring i at betjene en mekanisk enhed klinisk. Derfor vil efterforskerne fokusere på disse spørgsmål og implementere tre faser i undersøgelsen (i felttræning, indløbsfase og undersøgelsesfase). Efterforskerne vil også fokusere på tidlig brug af mekanisk HLR efter ankomst til patientsiden og randomisering ved ankomst. For at opnå dette vil efterforskerne følge de norske CPR-retningslinjer med 3 min CPR før defibrillering og 3 min algoritmen. Kvaliteten af ​​HLR vil blive overvåget.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33610
        • Hillsborough Fire Rescue
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77002
        • Houston Fire
    • Wisconsin
      • Menasha, Wisconsin, Forenede Stater, 54952
        • Gold Cross EMS
  • Holland
      • Nijmegen, Holland
        • Nijmegen EMS
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Vienna EMS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patenter på 18 år (eller lokal lavalder) eller derover, som lider af ikke-traumatisk standsning af formodet hjerte-ætiologi uden for hospitalet, og som ikke opfylder nogen af ​​nedenstående eksklusionskriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Traumatisk anholdelse (stump, gennemtrængende, forbrændinger)
  • Anholdelse på grund af blodsukker, kvælning, indånding af røg, overdosis af stoffer, elektrisk stød, hængning, drukning.
  • Kendt eller klinisk tilsyneladende graviditet
  • Forsøg ikke at genoplive (DNAR) ordrer
  • Tilsyneladende patientvægt mere end 225 kg (500 lbs)
  • Statens afdelinger
  • Fange
  • Anden HLR-enhed end AutoPulse

  • Patienter, der nås efter 16 minutter efter tidspunktet for nødopkald (911). Denne udelukkelse bestemmes på tidspunktet for CRF-abstraktion, ikke under behandling af patienten.

    • Hvis patienten er uledsaget eller ledsaget af en eller flere personer, der ikke er bekendt med deres historie, vil fastlæggelsen af ​​disse udelukkelseskriterier i høj grad blive overladt til redningspersonalets bedste skøn. Et forsøg på at fastlægge disse kriterier bør på intet tidspunkt have lov til at forsinke administrationen af ​​livreddende behandling.

      • Disse kriterier vil blive fastlagt efter bedste skøn af redningspersonalet, eller hvis AutoPulse signalerer, at patienten er uden for parametrene for AutoPulse-indsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Mekanisk HLR med AutoPulse
Enhed: AutoPulse
Mekanisk anordning, der giver brystkompression
Andet: 2
Manuel HLR
Andet: Brugervejledning
Manuel brystkompression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsudskrivning
Tidsramme: Fra første kontakt til hospitalsudskrivning op til 90 dage.
Om en forsøgsperson blev udskrevet levende fra hospitalet eller alternativt døde før udskrivelsen.
Fra første kontakt til hospitalsudskrivning op til 90 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Wik, MD, Ullevaal University Hospital
  • Ledende efterforsker: David Persse, MD, Houston Fire

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2008

Først opslået (Skøn)

17. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zoll-0100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner