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Kreislaufverbessernde Reanimationspflege (CIRC) (CIRC)

25. Juni 2018 aktualisiert von: Zoll Medical Corporation

Eine randomisierte kontrollierte Studie zum Vergleich von Autopuls mit manueller CPR in einem CPR-First-Protokoll bei Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses

Während der Reanimation von Patienten mit Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses verbessert die Verwendung eines mechanischen Thoraxkompressionsgeräts Autopulse die Überlebenszeit im Vergleich zu manuellen Kompressionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der plötzliche Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses (OOH-CA) bleibt eine bedeutende Todesursache, trotz des jüngsten Rückgangs der Gesamtsterblichkeit aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Mehrere Studien dokumentieren eine suboptimale Qualität manueller Thoraxkompressionen, was das Ergebnis beeinflussen kann. Studien, die manuelle und mechanische Thoraxkompressionen vergleichen, haben jedoch zu widersprüchlichen Ergebnissen geführt. Die Forscher glauben, dass dies sowohl auf methodische und gestalterische Aspekte der Studien zurückzuführen sein könnte, als auch darauf, dass sie sich nicht auf die Ausbildung und Erfahrung im klinischen Betrieb eines mechanischen Geräts konzentrieren. Daher werden sich die Ermittler auf diese Themen konzentrieren und drei Phasen in der Studie implementieren (Schulung vor Ort, Einlaufphase und Studienphase). Die Ermittler werden sich auch auf den frühen Einsatz der mechanischen HLW nach der Ankunft beim Patienten und die Randomisierung bei der Ankunft konzentrieren. Um dies zu erreichen, befolgen die Ermittler die norwegischen HLW-Richtlinien mit 3-minütiger HLW vor der Defibrillation und dem 3-Minuten-Algorithmus. Die Qualität der HLW wird überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4231

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Nijmegen, Niederlande
        • Nijmegen EMS
  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33610
        • Hillsborough Fire Rescue
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77002
        • Houston Fire
    • Wisconsin
      • Menasha, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54952
        • Gold Cross EMS
  • Österreich
      • Vienna, Österreich
        • Vienna EMS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patente im Alter von 18 Jahren (oder lokalem Einwilligungsalter) oder mehr, die außerhalb des Krankenhauses einen nicht-traumatischen Stillstand mit vermuteter kardialer Ätiologie erleiden und keines der nachstehenden Ausschlusskriterien erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Traumatischer Stillstand (stumpf, penetrierend, Verbrennungen)
  • Verhaftung aufgrund von Ausblutungen, Erdrosselung, Rauchvergiftung, Drogenüberdosis, Stromschlag, Erhängen, Ertrinken.
  • Bekannte oder klinisch offensichtliche Schwangerschaft
  • Nicht-Versuch-zu-Wiederbelebung (DNAR)-Anordnungen
  • Scheinbares Gewicht des Patienten über 225 kg (500 lbs)
  • Bezirke des Staates
  • Häftling
  • Anderes HLW-Gerät als AutoPulse

  • Patienten, die 16 Minuten nach Notruf (911) erreicht werden. Dieser Ausschluss wird zum Zeitpunkt der CNI-Entnahme bestimmt, nicht während der Behandlung des Patienten.

    • Wenn der Patient unbegleitet ist oder von einer Person oder Personen begleitet wird, die mit seiner Geschichte nicht vertraut sind, wird die Bestimmung dieser Ausschlusskriterien zwangsläufig der besten Einschätzung des Rettungspersonals überlassen. Zu keinem Zeitpunkt darf der Versuch, diese Kriterien zu bestimmen, die Verabreichung einer lebensrettenden Behandlung verzögern.

      • Diese Kriterien werden nach bestem Ermessen des Rettungspersonals festgelegt oder wenn das AutoPulse signalisiert, dass sich der Patient außerhalb der Parameter für den AutoPulse-Einsatz befindet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Mechanische HLW mit AutoPulse
Gerät: Autopuls
Mechanisches Gerät zur Thoraxkompression
Sonstiges: 2
Manuelle HLW
Sonstiges: Handbuch
Manuelle Thoraxkompression

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt des ersten Kontakts bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 90 Tage.
Ob ein Proband lebend aus dem Krankenhaus entlassen wurde oder alternativ vor der Entlassung starb.
Vom Zeitpunkt des ersten Kontakts bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, bis zu 90 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Mitarbeiter

Ullevaal University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Lars Wik, MD, Ullevaal University Hospital
  • Hauptermittler: David Persse, MD, Houston Fire

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zoll-0100

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