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Circolazione che migliora le cure di rianimazione (CIRC) (CIRC)

25 giugno 2018 aggiornato da: Zoll Medical Corporation

Uno studio controllato randomizzato che confronta l'autopulse con la RCP manuale in un primo protocollo di RCP per l'arresto cardiaco extraospedaliero

Durante la rianimazione di pazienti con arresto cardiaco fuori dall'ospedale, l'uso di un dispositivo meccanico per le compressioni toraciche Autopulse migliorerà la sopravvivenza rispetto alle compressioni manuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'arresto cardiaco improvviso extraospedaliero (OOH-CA) rimane una causa significativa di morte, nonostante il recente calo della mortalità complessiva per malattie cardiovascolari. Diversi studi documentano una qualità subottimale delle compressioni toraciche manuali e questo può influenzare l'esito. Tuttavia, gli studi che confrontano le compressioni toraciche manuali e meccaniche hanno portato a risultati contrastanti. Gli investigatori pensano che ciò possa essere basato sulla metodologia e sui problemi di progettazione delle prove tanto quanto non concentrarsi sulla formazione e sull'esperienza nel funzionamento clinico di un dispositivo meccanico. Pertanto gli investigatori si concentreranno su questi problemi e attueranno tre fasi nello studio (formazione sul campo, fase Run In e fase di studio). Gli investigatori si concentreranno anche sull'uso precoce della RCP meccanica dopo l'arrivo al lato del paziente e sulla randomizzazione all'arrivo. Per raggiungere questo obiettivo, gli investigatori seguiranno le linee guida norvegesi per la RCP con 3 minuti di RCP prima della defibrillazione e l'algoritmo di 3 minuti. La qualità della RCP sarà monitorata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria
        • Vienna EMS
  • Olanda
      • Nijmegen, Olanda
        • Nijmegen EMS
  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33610
        • Hillsborough Fire Rescue
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77002
        • Houston Fire
    • Wisconsin
      • Menasha, Wisconsin, Stati Uniti, 54952
        • Gold Cross EMS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni (o età locale del consenso) che subiscono un arresto non traumatico di presunta eziologia cardiaca in un contesto extraospedaliero e che non soddisfano nessuno dei criteri di esclusione di seguito.

Criteri di esclusione:

  • Arresto traumatico (contundente, penetrante, ustioni)
  • Arresto per dissanguamento, strangolamento, inalazione di fumo, overdose di droga, folgorazione, impiccagione, annegamento.
  • Gravidanza nota o clinicamente evidente
  • Ordini di non tentare di rianimare (DNAR).
  • Peso apparente del paziente superiore a 225 kg (500 libbre)
  • Reparti dello stato
  • Prigioniero
  • Dispositivo per RCP diverso da AutoPulse

  • Pazienti che vengono raggiunti dopo 16 minuti dall'orario della chiamata di emergenza (911). Questa esclusione è determinata al momento dell'estrazione del CRF, non durante il trattamento del paziente.

    • Se il paziente non è accompagnato, o è accompagnato da una o più persone che non conoscono la sua storia, la determinazione di questi criteri di esclusione sarà, per forza di cose, lasciata alla migliore valutazione del personale di soccorso. In nessun momento, un tentativo di determinare questi criteri dovrebbe essere consentito di ritardare la somministrazione del trattamento salvavita.

      • Questi criteri saranno determinati secondo le migliori stime del personale di soccorso o se AutoPulse segnala che il paziente è al di fuori dei parametri per l'attivazione di AutoPulse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
RCP meccanica con AutoPulse
Dispositivo: Autopulse
Dispositivo meccanico che fornisce compressione toracica
Altro: 2
RCP manuale
Altro: Manuale
Compressione toracica manuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: Dal momento del primo contatto fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni.
Se un soggetto è stato dimesso vivo dall'ospedale o in alternativa è morto prima della dimissione.
Dal momento del primo contatto fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 90 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zoll Medical Corporation

Collaboratori

Ullevaal University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lars Wik, MD, Ullevaal University Hospital
  • Investigatore principale: David Persse, MD, Houston Fire

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

17 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zoll-0100

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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