Circulation améliorant les soins de réanimation (CIRC) (CIRC)
25 juin 2018 mis à jour par: Zoll Medical Corporation
Une étude contrôlée randomisée comparant l'autopulse à la RCP manuelle dans un premier protocole de RCP pour un arrêt cardiaque hors hôpital
Lors de la réanimation de patients en arrêt cardiaque non hospitalisés, l'utilisation d'un appareil de compression thoracique mécanique Autopulse améliorera la survie par rapport aux compressions manuelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque soudain hors de l'hôpital (OOH-CA) reste une cause importante de décès, malgré la baisse récente de la mortalité globale due aux maladies cardiovasculaires.
Plusieurs études documentent une qualité sous-optimale des compressions thoraciques manuelles et cela peut influencer les résultats.
Cependant, des études comparant les compressions thoraciques manuelles et mécaniques ont donné des résultats contradictoires.
Les chercheurs pensent que cela peut être basé sur des problèmes de méthodologie et de conception des essais autant que de ne pas se concentrer sur la formation et l'expérience dans l'utilisation clinique d'un dispositif mécanique.
Par conséquent, les enquêteurs se concentreront sur ces questions et mettront en œuvre trois phases dans l'étude (formation sur le terrain, phase de rodage et phase d'étude).
Les enquêteurs se concentreront également sur l'utilisation précoce de la RCP mécanique après l'arrivée au côté du patient et la randomisation à l'arrivée.
Pour ce faire, les enquêteurs suivront les directives norvégiennes de RCP avec 3 min de RCP avant la défibrillation et l'algorithme de 3 min.
La qualité de la RCR sera surveillée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4231
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche
- Vienna EMS
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Nijmegen, Pays-Bas
- Nijmegen EMS
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33610
- Hillsborough Fire Rescue
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77002
- Houston Fire
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Wisconsin
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Menasha, Wisconsin, États-Unis, 54952
- Gold Cross EMS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 18 ans (ou âge local de consentement) ou plus qui subissent un arrêt non traumatique d'étiologie cardiaque présumée en milieu extra-hospitalier et qui ne répondent à aucun des critères d'exclusion ci-dessous.
Critère d'exclusion:
- Arrêt traumatique (contondant, pénétrant, brûlures)
- Arrestation pour exsanguinations, strangulation, inhalation de fumée, surdose de drogue, électrocution, pendaison, noyade.
- Grossesse connue ou cliniquement apparente
- Ordres de ne pas tenter de réanimer (DNAR)
- Poids apparent du patient supérieur à 225 kg (500 lb)
- Les pupilles de l'État
- Prisonnier
- Appareil de RCP autre qu'AutoPulse
Les patients qui sont rejoints 16 minutes après l'heure de l'appel d'urgence (911). Cette exclusion est déterminée au moment de l'extraction du CRF, et non pendant le traitement du patient.
Si le patient est non accompagné, ou accompagné d'une personne ou de personnes ne connaissant pas son histoire, la détermination de ces critères d'exclusion sera obligatoirement laissée à la meilleure appréciation des secours. A aucun moment, une tentative de détermination de ces critères ne doit retarder l'administration d'un traitement salvateur.
- Ces critères seront déterminés selon la meilleure estimation du personnel de secours, ou si l'AutoPulse signale que le patient est en dehors des paramètres de déploiement de l'AutoPulse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: 1
RCR mécanique avec AutoPulse
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Dispositif mécanique qui fournit une compression thoracique
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Autre: 2
RCP manuelle
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Compression thoracique manuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sortie d'hôpital
Délai: Du moment du premier contact jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 90 jours.
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Si un sujet est sorti vivant de l'hôpital ou s'il est décédé avant sa sortie.
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Du moment du premier contact jusqu'à la sortie de l'hôpital, jusqu'à 90 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lars Wik, MD, Ullevaal University Hospital
- Chercheur principal: David Persse, MD, Houston Fire
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Olsen JA, Brunborg C, Steinberg M, Persse D, Sterz F, Lozano M Jr, Westfall M, van Grunsven PM, Lerner EB, Wik L. Survival to hospital discharge with biphasic fixed 360 joules versus 200 escalating to 360 joules defibrillation strategies in out-of-hospital cardiac arrest of presumed cardiac etiology. Resuscitation. 2019 Mar;136:112-118. doi: 10.1016/j.resuscitation.2019.01.020. Epub 2019 Jan 29.
- Wik L, Olsen JA, Persse D, Sterz F, Lozano M Jr, Brouwer MA, Westfall M, Souders CM, Travis DT, Herken UR, Lerner EB. Why do some studies find that CPR fraction is not a predictor of survival? Resuscitation. 2016 Jul;104:59-62. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.04.013. Epub 2016 May 4.
- Steinberg MT, Olsen JA, Brunborg C, Persse D, Sterz F, Lozano M Jr, Brouwer MA, Westfall M, Souders CM, van Grunsven PM, Travis DT, Lerner EB, Wik L. Minimizing pre-shock chest compression pauses in a cardiopulmonary resuscitation cycle by performing an earlier rhythm analysis. Resuscitation. 2015 Feb;87:33-7. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.11.012. Epub 2014 Nov 21.
- Wik L, Olsen JA, Persse D, Sterz F, Lozano M Jr, Brouwer MA, Westfall M, Souders CM, Malzer R, van Grunsven PM, Travis DT, Whitehead A, Herken UR, Lerner EB. Manual vs. integrated automatic load-distributing band CPR with equal survival after out of hospital cardiac arrest. The randomized CIRC trial. Resuscitation. 2014 Jun;85(6):741-8. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.03.005. Epub 2014 Mar 15. Erratum In: Resuscitation. 2014 Sep;85(9):1306.
- Lerner EB, Persse D, Souders CM, Sterz F, Malzer R, Lozano M Jr, Westfall M, Brouwer MA, van Grunsven PM, Whitehead A, Olsen JA, Herken UR, Wik L. Design of the Circulation Improving Resuscitation Care (CIRC) Trial: a new state of the art design for out-of-hospital cardiac arrest research. Resuscitation. 2011 Mar;82(3):294-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.11.013. Epub 2010 Dec 31.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2008
Première publication (Estimation)
17 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zoll-0100
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