Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Resuscitační péče zlepšující oběh (CIRC) (CIRC)

25. června 2018 aktualizováno: Zoll Medical Corporation

Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající autopuls s manuální KPR v protokolu CPR-first pro mimonemocniční srdeční zástavu

Během resuscitace pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnici použití mechanického zařízení pro komprese hrudníku Autopulse zlepší přežití ve srovnání s manuálními kompresemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Náhlá srdeční zástava mimo nemocnici (OOH-CA) zůstává významnou příčinou úmrtí, a to i přes nedávný pokles celkové úmrtnosti na kardiovaskulární onemocnění. Několik studií dokumentuje suboptimální kvalitu manuálních kompresí hrudníku, což může ovlivnit výsledek. Studie porovnávající manuální a mechanické stlačování hrudníku však vedly k rozporuplným výsledkům. Vyšetřovatelé se domnívají, že to může být založeno na metodologii a konstrukčních otázkách zkoušek, stejně jako se nezaměřuje na školení a zkušenosti s klinickým ovládáním mechanického zařízení. Vyšetřovatelé se proto zaměří na tyto otázky a zavedou do studie tři fáze (trénink v terénu, zaběhnutá fáze a fáze studie). Vyšetřovatelé se také zaměří na časné použití mechanické KPR po příjezdu k pacientovi a randomizaci při příjezdu. Aby toho bylo dosaženo, budou se vyšetřovatelé řídit norskými směrnicemi pro KPR s 3minutovou KPR před defibrilací a 3minutovým algoritmem. Kvalita KPR bude sledována.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Nijmegen, Holandsko
        • Nijmegen EMS
  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko
        • Vienna EMS
  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33610
        • Hillsborough Fire Rescue
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77002
        • Houston Fire
    • Wisconsin
      • Menasha, Wisconsin, Spojené státy, 54952
        • Gold Cross EMS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Patenty ve věku 18 let (nebo místní věk souhlasu) nebo více, kteří trpí netraumatickou zástavou předpokládané srdeční etiologie v mimonemocničním prostředí a kteří nesplňují žádné z níže uvedených kritérií pro vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Traumatická zástava (tupé, pronikavé, popáleniny)
  • Zatčení v důsledku vykrvácení, uškrcení, vdechování kouře, předávkování drogami, usmrcení elektrickým proudem, oběšení, utonutí.
  • Známé nebo klinicky zjevné těhotenství
  • Příkazy Don't Attempt to Resuscitate (DNAR).
  • Zdánlivá hmotnost pacienta více než 225 kg (500 liber)
  • Státní oddělení
  • Vězeň
  • Zařízení KPR jiné než AutoPulse

  • Pacienti, kteří jsou zastiženi po 16 minutách od času tísňového volání (911). Toto vyloučení je určeno v době abstrakce CRF, nikoli během léčby pacienta.

    • Pokud je pacient bez doprovodu nebo v doprovodu osoby nebo osob, které neznají jejich historii, bude stanovení těchto vylučovacích kritérií ponecháno na nejlepším odhadu záchranářů. Pokus o stanovení těchto kritérií by v žádném případě neměl být povolen k odložení podání život zachraňující léčby.

      • Tato kritéria budou stanovena podle nejlepšího odhadu záchranářů, nebo pokud AutoPulse signalizuje, že pacient je mimo parametry pro nasazení AutoPulse.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Mechanická KPR s AutoPulse
Přístroj: AutoPulse
Mechanické zařízení, které zajišťuje kompresi hrudníku
Jiný: 2
Manuální KPR
Jiný: Manuál
Manuální komprese hrudníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propuštění z nemocnice
Časové okno: Od prvního kontaktu do propuštění z nemocnice až 90 dnů.
Zda byl subjekt propuštěn živý z nemocnice nebo alternativně zemřel před propuštěním.
Od prvního kontaktu do propuštění z nemocnice až 90 dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zoll Medical Corporation

Spolupracovníci

Ullevaal University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Wik, MD, Ullevaal University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: David Persse, MD, Houston Fire

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

17. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Zoll-0100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit