Brug af neuralt justeret ventilationsassistent hos spædbørn med åndedrætssvigt (NAVA)

Forskningsdesign og -metoder

Formål: At demonstrere gennemførligheden og effektiviteten af ​​at levere NAVA til et intuberet spædbarn med Servoi-ventilatoren.

Målinger: Alle ventilator- og EAdi-parametre vil blive gemt på en bærbar computer, der er tilsluttet ventilatoren. SAO2 vil blive målt via pulsoximetri med en sonde placeret på en af ​​spædbarnets ekstremiteter. End Tidal PCO2-målinger vil også blive foretaget via sonde placeret på Y-stykket af respiratorkredsløbet.

Generel protokolsekvens:

• Alle patienter i PICU på HSJ screenede dagligt for egnethed
• Støtteberettigede sager gennemgået med deltagende team og studieteam
• Informeret samtykke indhentet fra forældre eller værge
• Skift til Servoi ventilator (konventionelle indstillinger)
• Udskiftning af nasogastrisk sonde
• Overvåg EAdi under konventionelle indstillinger
• Juster PEEP for at minimere tonic aktivitet
• NAVA niveau titrering
• Anvendelse af NAVA i 12 timer med de titrerede indstillinger for PEEP og NAVA niveau.
• Vend tilbage til konventionelle ventilatorindstillinger på servoi og monitor i 1 time

NAVA i 12 timer Efter titreringen af ​​PEEP og NAVA-niveauet vil spædbarnet blive ventileret på NAVA med de titrerede niveauer. Følgende vil blive overvåget og registreret i 20 minutter med 1 times intervaller: Phasic EAdi, tonic EAdi, tidalvolumen, ventilatorafgivet tryk, respirationsfrekvens, iltmætning, sluttidal PCO2 og hjertefrekvens.

NAVA-niveauet og PEEP-niveauerne kan justeres i hele undersøgelsesperioden og er baseret på klinisk vurdering (som de rutinemæssigt ville gøre for en konventionel tilstand). Efter enhver ny indstilling fortsætter 12-timersperioden med disse nye indstillinger. Efter slutningen af ​​denne 12. time af NAVA, vil ernæringsrøret med sensorerne forblive på plads til at fodre patienten i henhold til ICU-protokol.

Kriterier for protokolophør: Hvis spædbarnet viser en vedvarende ændring i et af følgende, vil protokollen blive afsluttet:

• Vedvarende fald i SaO2 < 92 % kræver stigning i FIO2 > 60 %
• Endtidal PCO2 > 60 mm Hg, der kræver progressive stigninger i NAVA-niveauet,
• Vedvarende stigning i hjertefrekvens >180 slag/min i 15 min.
• Vedvarende stigning i respirationsfrekvens >60 slag/min i 15 min.
• Ukontrolleret agitation vurderet af den behandlende læge

Overvågning under konventionel ventilation efter seponering af NAVA (1 time):

For at sammenligne NAVA med konventionel ventilation, fortsættes overvågningen med konventionelle indstillinger på Servoi ventilatoren i 1 time. Følgende vil blive overvåget og registreret med 20 minutters intervaller: Phasic EAdi, tonic EAdi, tidalvolumen, respirationsfrekvens, mætning, CO2, HR. Efter dette vil babyen blive returneret til ventilatoren og indstillinger bestemmes af det kliniske team.

Primære resultater:

• Synkronisering af patient-ventilator (triggerforsinkelser, cykling-off-forsinkelser (Beck 2007))

Sekundære resultater:

• Fasisk EAdi
• Tonic EAdi
• tidalvolumen, luftvejstryk, respirationsfrekvens
• SAO2, ​​End Tidal PCO2, FIO2 Antal gange backup-hastighed startet (pr. time)
• Antal PEEP- eller NAVA-niveaujusteringer

Analyse og statistik

NAVA niveau titrering: En kontinuerlig analyse vil blive udført åndedræt for åndedrag for fasisk EAdi, ventilator leveret tryk, respirationsfrekvens og tidalvolumen. Disse værdier vil blive plottet over for NAVA-niveauet. NAVA-niveauet ved bøjningspunktet vil blive sammenlignet med NAVA-niveauet, der oprindeligt blev brugt til at matche de konventionelle ventilationsindstillinger.

NAVA i 12 timer: EAdi-signaler vil blive behandlet automatisk af ventilatoren med standardiserede automatiserede algoritmer, der er implementeret i Servoi. Fasisk og tonisk EAdi, såvel som de ventilatoriske parametre (Vt, rr, SAO2, ​​CO2) vil blive kvantificeret indånding for åndedræt, og de sidste 20 minutter af hver time vil blive analyseret.

For at sammenligne patient-ventilator-synkronisering mellem NAVA vs konventionel ventilation, vil trigger-forsinkelser og cykling-off-forsinkelser blive sammenlignet for hvert emne mellem de 2 tilstande. Parrede t-tests vil blive brugt til denne sammenligning.

Gentagne målinger ANOVA vil blive brugt til at verificere signifikante ændringer i variabler over den 12 timers interventionsperiode. Effekten af ​​PEEP på tonisk membranaktivitet og virkningen af ​​NAVA-niveau på tidalvolumen, tryk og fasisk membranaktivitet vil også blive sammenlignet af RM ANOVA.

Bestemmelse af prøvestørrelse: Dette er et casestudie, og vi vil inkludere 5 spædbørn.