Použití neurálně nastavené ventilační asistence u kojenců s respiračním selháním (NAVA)

Design a metody výzkumu

Cíl: Demonstrovat proveditelnost a účinnost aplikace NAVA u intubovaného dítěte pomocí ventilátoru Servoi.

Měření: Všechny parametry ventilace a EAdi budou uloženy v přenosném počítači připojeném k ventilátoru. SAO2 bude měřena pomocí pulzní oxymetrie se sondou umístěnou na jedné z končetin dítěte. End Tidal PCO2 měření bude také provedeno pomocí sondy umístěné na Y kusu okruhu respirátoru.

Obecná sekvence protokolu:

• Všichni pacienti na PICU při HSJ denně vyšetřovali způsobilost
• Způsobilé případy přezkoumány s přítomným týmem a studijním týmem
• Informovaný souhlas získaný od rodičů nebo opatrovníka
• Změnit na Servoi ventilátor (konvenční nastavení)
• Výměna nazogastrické sondy
• Monitorujte EAdi během konvenčního nastavení
• Upravte PEEP pro minimalizaci tonické aktivity
• Titrace úrovně NAVA
• Aplikace NAVA po dobu 12 hodin s titrovaným nastavením úrovně PEEP a NAVA.
• Vraťte se na konvenční nastavení ventilátoru na servopohonu a monitorujte po dobu 1 hodiny

NAVA po dobu 12 hodin Po titraci PEEP a hladiny NAVA bude dítě ventilováno na NAVA s titrovanými hladinami. Následující údaje budou monitorovány a zaznamenávány po dobu 20 minut v jednohodinových intervalech: Fázická EAdi, tonická EAdi, dechový objem, tlak dodaný ventilátorem, dechová frekvence, saturace kyslíkem, PCO2 na konci výdechu a srdeční frekvence.

Úroveň NAVA a úrovně PEEP lze upravovat v průběhu období studie a je založeno na klinickém úsudku (jako by to běžně dělaly pro konvenční režim). Po každém novém nastavení bude 12hodinové období pokračovat s těmito novými nastaveními. Po skončení této 12. hodiny NAVA zůstane přívodní trubice se senzory na místě pro krmení pacienta podle protokolu JIP.

Kritéria ukončení protokolu: Pokud dítě prokáže trvalou změnu v některém z následujících, protokol bude ukončen:

• Trvalý pokles SaO2 < 92 % vyžadující zvýšení FIO2 > 60 %
• PCO2 na konci přílivu > 60 mm Hg vyžadující postupné zvyšování hladiny NAVA,
• Trvalé zvýšení srdeční frekvence > 180 tepů za minutu během 15 minut,
• Trvalé zvýšení dechové frekvence > 60 tepů za minutu během 15 minut,
• Nekontrolované rozrušení posouzeno ošetřujícím lékařem

Monitorování během konvenční ventilace po přerušení NAVA (1 hodina):

Aby bylo možné porovnat NAVA s konvenční ventilací, bude monitorování pokračovat s konvenčním nastavením na ventilátoru Servoi po dobu 1 hodiny. Následující údaje budou monitorovány a zaznamenávány ve 20minutových intervalech: Fázická EAdi, tonická EAdi, dechový objem, dechová frekvence, saturace, CO2, HR. Poté bude dítě vráceno do ventilátoru a nastavení určené klinickým týmem.

Primární výsledky:

• Synchronizace pacient-ventilátor (zpoždění spouštění, zpoždění vypnutí (Beck 2007))

Sekundární výsledky:

• Fázické EAdi
• Tonikum EAdi
• dechový objem, tlak v dýchacích cestách, dechová frekvence
• SAO2, ​​End Tidal PCO2, FIO2 Počet spuštění zálohovací frekvence (za hodinu)
• Počet úprav úrovně PEEP nebo NAVA

Analýza a statistika

Titrace úrovně NAVA: Průběžná analýza bude prováděna dech po dechu pro fázovou EAdi, tlak dodaný ventilátorem, dechovou frekvenci a dechový objem. Tyto hodnoty budou vyneseny proti hladině NAVA. Úroveň NAVA v inflexním bodě bude porovnána s původně použitou úrovní NAVA, aby odpovídala konvenčnímu nastavení ventilace.

NAVA po dobu 12 hodin: Signály EAdi budou ventilátorem zpracovány automaticky pomocí standardizovaných automatizovaných algoritmů, které byly implementovány do servoi. Fázická a tonická EAdi, stejně jako ventilační parametry (Vt, rr, SAO2, ​​CO2) budou kvantifikovány dech po dechu a bude analyzováno posledních 20 minut každé hodiny.

Aby bylo možné porovnat synchronizaci pacient-ventilátor mezi ventilací NAVA a konvenční ventilací, budou u každého subjektu mezi těmito 2 režimy porovnány zpoždění spouštění a zpoždění vypnutí. Pro toto srovnání budou použity párové t-testy.

Opakovaná měření ANOVA bude použita k ověření významných změn proměnných během dvanáctihodinového intervenčního období. Vliv PEEP na tonickou aktivitu bránice a vliv hladiny NAVA na dechový objem, tlaky a fázickou aktivitu bránice bude také srovnáván RM ANOVA.

Určení velikosti vzorku: Toto je případová studie a zahrneme 5 kojenců.