Uso dell'assistenza ventilatoria regolata neuralmente nell'insufficienza respiratoria dei neonati (NAVA)

Disegno e metodi della ricerca

Obiettivo: dimostrare la fattibilità e l'efficacia della somministrazione di NAVA in un neonato intubato con il ventilatore Servoi.

Misurazioni: tutti i parametri ventilatori e EAdi verranno memorizzati in un computer portatile collegato al ventilatore. SAO2 sarà misurato tramite pulsossimetria con una sonda posizionata su una delle estremità del bambino. Le misure di End Tidal PCO2 saranno effettuate anche tramite sonda posizionata sul pezzo a Y del circuito respiratorio.

Sequenza generale del protocollo:

• Tutti i pazienti nella PICU presso HSJ sono stati sottoposti a screening quotidiano per l'idoneità
• Casi ammissibili esaminati con il team presente e il team di studio
• Consenso informato ottenuto dai genitori o dal tutore
• Passaggio al ventilatore Servoi (impostazioni convenzionali)
• Sostituzione sondino nasogastrico
• Monitorare EAdi durante le impostazioni convenzionali
• Regola la PEEP per ridurre al minimo l'attività tonica
• Titolazione a livello NAVA
• Applicazione di NAVA per 12 ore con le impostazioni titolate di PEEP e livello NAVA.
• Tornare alle impostazioni del ventilatore convenzionale su servoi e monitorare per 1 ora

NAVA per 12 ore Dopo la titolazione della PEEP e del livello NAVA, il bambino verrà ventilato su NAVA con i livelli titolati. Quanto segue sarà monitorato e registrato per 20 minuti a intervalli di 1 ora: EAdi fasico, EAdi tonico, volume corrente, pressione erogata dal ventilatore, frequenza respiratoria, saturazione di ossigeno, PCO2 di fine espirazione e frequenza cardiaca.

Il livello NAVA e i livelli PEEP possono essere regolati durante il periodo dello studio e si basano sul giudizio clinico (come farebbero abitualmente per una modalità convenzionale). Dopo ogni nuova impostazione, il periodo di 12 ore continuerà con quelle nuove impostazioni. Dopo la fine di questa 12a ora di NAVA, il tubo di alimentazione con i sensori rimarrà in posizione per nutrire il paziente come da protocollo di terapia intensiva.

Criteri di risoluzione del protocollo: se il neonato dimostra un cambiamento prolungato in uno dei seguenti elementi, il protocollo verrà interrotto:

• Diminuzione sostenuta della SaO2 < 92% che richiede un aumento della FIO2 > 60%
• PCO2 di fine espirazione > 60 mm Hg che richiedono aumenti progressivi del livello NAVA,
• Aumento sostenuto della frequenza cardiaca> 180 bpm per 15 min,
• Aumento sostenuto della frequenza respiratoria > 60 bpm per 15 min,
• Agitazione incontrollata giudicata dal medico curante

Monitoraggio durante la ventilazione convenzionale dopo l'interruzione di NAVA (1 ora):

Per confrontare NAVA con la ventilazione convenzionale, il monitoraggio continuerà con le impostazioni convenzionali sul ventilatore Servoi per 1 ora. Quanto segue sarà monitorato e registrato a intervalli di 20 min: EAdi fasico, EAdi tonico, volume corrente, frequenza respiratoria, saturazione, CO2, HR. Successivamente, il bambino verrà riportato al ventilatore e alle impostazioni determinate dal team clinico.

Risultati primari:

• Sincronia paziente-ventilatore (ritardi di attivazione, ritardi di spegnimento (Beck 2007))

Risultati secondari:

• EAdi fasico
• EAdi tonico
• volume corrente, pressione delle vie aeree, frequenza respiratoria
• SAO2, ​​End Tidal PCO2, FIO2 Numero di volte in cui è stata avviata la frequenza di backup (all'ora)
• Numero di regolazioni del livello PEEP o NAVA

Analisi e statistiche

Titolazione a livello NAVA: verrà eseguita un'analisi continua respiro per respiro per EAdi fasico, pressione erogata dal ventilatore, frequenza respiratoria e volume corrente. Questi valori verranno tracciati rispetto al livello NAVA. Il livello NAVA nel punto di flesso verrà confrontato con il livello NAVA utilizzato inizialmente per corrispondere alle impostazioni di ventilazione convenzionali.

NAVA per 12 ore: i segnali EAdi verranno elaborati automaticamente dal ventilatore con algoritmi automatizzati standardizzati che sono stati implementati nel Servoi. L'EAdi fasico e tonico, così come i parametri ventilatori (Vt, rr, SAO2, ​​CO2) saranno quantificati respiro per respiro e saranno analizzati gli ultimi 20 minuti di ogni ora.

Per confrontare la sincronia paziente-ventilatore tra ventilazione NAVA e ventilazione convenzionale, i ritardi di attivazione e i ritardi di disattivazione saranno confrontati per ciascun soggetto tra le 2 modalità. Per questo confronto verranno utilizzati t-test accoppiati.

Misure ripetute ANOVA saranno utilizzate per verificare cambiamenti significativi nelle variabili durante il periodo di intervento di dodici ore. L'impatto della PEEP sull'attività del diaframma tonico e l'impatto del livello NAVA sul volume corrente, le pressioni e l'attività del diaframma fasico saranno confrontati anche da RM ANOVA.

Determinazione della dimensione del campione: questo è un caso di studio e includeremo 5 bambini.