- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00619138
Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults (TSPPA)
25. januar 2016 opdateret af: Odd E Havik, Haukeland University Hospital
A Randomized, Controlled Study of a Stepped-care Model for the Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults
The purpose of this study is to compare a stepped care model for the treatment of social phobia and panic disorder with standard psychological treatment.
The stepped care model comprises three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy.
Patients are assessed at each step and taken out of the study if they show significant clinical improvement and follow for 12 months.
Patients are randomized to either the stepped care model or standard psychological treatment, i.e. individual cognitive-behavioural therapy.
All treatment components are manualized.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
174
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- haukelandUH
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnoses of panic disorder or social phobia
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol/drug dependency
- Major depressive disorder
- Psychosis
- Unstable medication
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy
|
|
Aktiv komparator: 1
|
1 session per week for 12 weeks
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical Severity Ratings
Tidsramme: End of treatment and 12 months follow-up
|
End of treatment and 12 months follow-up
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Questionnaires: The Panic Attack Scale The Body Sensations Questionnaire The Agoraphobic Cognitions Questionnaire The Mobility Inventory for Agoraphobia Social Phobia Scale The Social Interaction Anxiety Scale
Tidsramme: End of treatment and 12 months follow-up
|
End of treatment and 12 months follow-up
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: odd e havik, PhD, University of Bergen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Haug T, Nordgreen T, Ost LG, Tangen T, Kvale G, Hovland OJ, Heiervang ER, Havik OE. Working alliance and competence as predictors of outcome in cognitive behavioral therapy for social anxiety and panic disorder in adults. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.004. Epub 2015 Dec 11.
- Haug T, Nordgreen T, Ost LG, Kvale G, Tangen T, Andersson G, Carlbring P, Heiervang ER, Havik OE. Stepped care versus face-to-face cognitive behavior therapy for panic disorder and social anxiety disorder: Predictors and moderators of outcome. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:76-89. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.002. Epub 2015 Jun 9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. februar 2008
Først opslået (Skøn)
20. februar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17650
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med individual cognitive-behavioural therapy
-
Nemours Children's ClinicWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepression | Depressive symptomerForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Karolinska InstitutetLinkoeping University; Stockholm UniversityAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringDepression | Kræft | Depressive symptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetDepression | Depressive symptomer | Teenagers adfærdForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Nemours Children's ClinicAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Fedme hos børnForenede Stater
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøgSpanien