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Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults (TSPPA)

25 de janeiro de 2016 atualizado por: Odd E Havik, Haukeland University Hospital

A Randomized, Controlled Study of a Stepped-care Model for the Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults

The purpose of this study is to compare a stepped care model for the treatment of social phobia and panic disorder with standard psychological treatment. The stepped care model comprises three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy. Patients are assessed at each step and taken out of the study if they show significant clinical improvement and follow for 12 months. Patients are randomized to either the stepped care model or standard psychological treatment, i.e. individual cognitive-behavioural therapy. All treatment components are manualized.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

174

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bergen, Noruega
        • haukelandUH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnoses of panic disorder or social phobia
  • Informed consent

Exclusion Criteria:

  • Alcohol/drug dependency
  • Major depressive disorder
  • Psychosis
  • Unstable medication

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: 2
three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy
Comparador Ativo: 1
1 session per week for 12 weeks

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Clinical Severity Ratings
Prazo: End of treatment and 12 months follow-up
End of treatment and 12 months follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionnaires: The Panic Attack Scale The Body Sensations Questionnaire The Agoraphobic Cognitions Questionnaire The Mobility Inventory for Agoraphobia Social Phobia Scale The Social Interaction Anxiety Scale
Prazo: End of treatment and 12 months follow-up
End of treatment and 12 months follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: odd e havik, PhD, University of Bergen

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

20 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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