Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults (TSPPA)
25 januari 2016 uppdaterad av: Odd E Havik, Haukeland University Hospital
A Randomized, Controlled Study of a Stepped-care Model for the Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults
The purpose of this study is to compare a stepped care model for the treatment of social phobia and panic disorder with standard psychological treatment.
The stepped care model comprises three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy.
Patients are assessed at each step and taken out of the study if they show significant clinical improvement and follow for 12 months.
Patients are randomized to either the stepped care model or standard psychological treatment, i.e. individual cognitive-behavioural therapy.
All treatment components are manualized.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
174
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge
- haukelandUH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnoses of panic disorder or social phobia
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol/drug dependency
- Major depressive disorder
- Psychosis
- Unstable medication
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy
|
|
Aktiv komparator: 1
|
1 session per week for 12 weeks
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Clinical Severity Ratings
Tidsram: End of treatment and 12 months follow-up
|
End of treatment and 12 months follow-up
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Questionnaires: The Panic Attack Scale The Body Sensations Questionnaire The Agoraphobic Cognitions Questionnaire The Mobility Inventory for Agoraphobia Social Phobia Scale The Social Interaction Anxiety Scale
Tidsram: End of treatment and 12 months follow-up
|
End of treatment and 12 months follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: odd e havik, PhD, University of Bergen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Haug T, Nordgreen T, Ost LG, Tangen T, Kvale G, Hovland OJ, Heiervang ER, Havik OE. Working alliance and competence as predictors of outcome in cognitive behavioral therapy for social anxiety and panic disorder in adults. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.004. Epub 2015 Dec 11.
- Haug T, Nordgreen T, Ost LG, Kvale G, Tangen T, Andersson G, Carlbring P, Heiervang ER, Havik OE. Stepped care versus face-to-face cognitive behavior therapy for panic disorder and social anxiety disorder: Predictors and moderators of outcome. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:76-89. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.002. Epub 2015 Jun 9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 februari 2008
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17650
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .