- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00619138
Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults (TSPPA)
25 janvier 2016 mis à jour par: Odd E Havik, Haukeland University Hospital
A Randomized, Controlled Study of a Stepped-care Model for the Treatment of Social Phobia and Panic Disorder in Adults
The purpose of this study is to compare a stepped care model for the treatment of social phobia and panic disorder with standard psychological treatment.
The stepped care model comprises three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy.
Patients are assessed at each step and taken out of the study if they show significant clinical improvement and follow for 12 months.
Patients are randomized to either the stepped care model or standard psychological treatment, i.e. individual cognitive-behavioural therapy.
All treatment components are manualized.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
174
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège
- haukelandUH
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnoses of panic disorder or social phobia
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Alcohol/drug dependency
- Major depressive disorder
- Psychosis
- Unstable medication
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 2
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three steps: short psycho-education, a 10 weeks Internet-based self-help program, 12 weeks individual cognitive-behavioural therapy
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Comparateur actif: 1
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1 session per week for 12 weeks
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Clinical Severity Ratings
Délai: End of treatment and 12 months follow-up
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End of treatment and 12 months follow-up
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Questionnaires: The Panic Attack Scale The Body Sensations Questionnaire The Agoraphobic Cognitions Questionnaire The Mobility Inventory for Agoraphobia Social Phobia Scale The Social Interaction Anxiety Scale
Délai: End of treatment and 12 months follow-up
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End of treatment and 12 months follow-up
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: odd e havik, PhD, University of Bergen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Haug T, Nordgreen T, Ost LG, Tangen T, Kvale G, Hovland OJ, Heiervang ER, Havik OE. Working alliance and competence as predictors of outcome in cognitive behavioral therapy for social anxiety and panic disorder in adults. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.004. Epub 2015 Dec 11.
- Haug T, Nordgreen T, Ost LG, Kvale G, Tangen T, Andersson G, Carlbring P, Heiervang ER, Havik OE. Stepped care versus face-to-face cognitive behavior therapy for panic disorder and social anxiety disorder: Predictors and moderators of outcome. Behav Res Ther. 2015 Aug;71:76-89. doi: 10.1016/j.brat.2015.06.002. Epub 2015 Jun 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2008
Première publication (Estimation)
20 février 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
26 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17650
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