Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effect of Dairy on Bone Mass and Body Composition in 4th-8th Grade Boys and Girls (B3)

3. maj 2018 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University

Influence of Dairy on Bone Accrual and Bone Size and Fat and Lean Mass in Early Pubertal Overweight vs. Healthy-weight Boys and Girls

Building stronger bones during pubertal growth could reduce lifelong fracture risk. This project is an 18 month dairy intervention study for overweight and healthy weight 4th-8th grade boys and girls. Half of the girls will receive dairy products to add to their habitual diet (milk, yogurt, and cheese) to equal three products per day, while the other half will remain on their normal diet. All participants will attend four study visits, each 6 months apart. At these visits height, weight, bone density and geometry, and fat and lean mass will be measured. This study aims to show that meeting calcium requirements by eating dairy products builds bigger, stronger bones, and that this effect may be enhanced in overweight boys and girls. The effect of the dairy intervention on body fat, lean mass, and weight, as well as the mechanisms and predictors of changes in bone mass and size and body composition will also be evaluated.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • Indiana University School of Medicine
      • West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
        • Purdue University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Males and females in 4th-8th grade
  • Generally healthy
  • BMI percentile 5-70% for age or >85% for age
  • Baseline calcium intake less than or equal to 800mg/d

Exclusion Criteria:

  • History of any illness known to affect bone mass accrual (diabetes, inflammatory bowel disease, childhood malignancy).
  • A broken bone in the last six months.
  • Consume more than 800 mg Calcium/d.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Increased Dairy Consumption
Increased Dairy Consumption - Each subject in this arm will receive three additional servings of dairy to consume each day for 18 months.
Andet: Increased Dairy Consumption

3 additional servings of dairy (two of which must be milk or yogurt)

  • 8 oz milk
  • 6 oz yogurt
  • 1.5 oz cheese
Andre navne:
  • Prairie Farms Milk
  • Prairie Farms Yogurt
Ingen indgriben: Control
This group will not receive the intervention but will continue their normal diet; they will act as the control.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in bone density and geometry as measured with DEXA and pQCT.
Tidsramme: 18 months
18 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Changes in fat and lean body mass as measured with DEXA.
Tidsramme: 18 months
18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Purdue University

Samarbejdspartnere

Indiana University School of Medicine
Dairy Management Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2008

Først opslået (Skøn)

13. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1482 (CSL Behring)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Increased Dairy Consumption

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner