The Effect of Dairy on Bone Mass and Body Composition in 4th-8th Grade Boys and Girls (B3)
torstai 3. toukokuuta 2018 päivittänyt: Berdine Martin, Purdue University
Influence of Dairy on Bone Accrual and Bone Size and Fat and Lean Mass in Early Pubertal Overweight vs. Healthy-weight Boys and Girls
Building stronger bones during pubertal growth could reduce lifelong fracture risk.
This project is an 18 month dairy intervention study for overweight and healthy weight 4th-8th grade boys and girls.
Half of the girls will receive dairy products to add to their habitual diet (milk, yogurt, and cheese) to equal three products per day, while the other half will remain on their normal diet.
All participants will attend four study visits, each 6 months apart.
At these visits height, weight, bone density and geometry, and fat and lean mass will be measured.
This study aims to show that meeting calcium requirements by eating dairy products builds bigger, stronger bones, and that this effect may be enhanced in overweight boys and girls.
The effect of the dairy intervention on body fat, lean mass, and weight, as well as the mechanisms and predictors of changes in bone mass and size and body composition will also be evaluated.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Purdue University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
9 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Males and females in 4th-8th grade
- Generally healthy
- BMI percentile 5-70% for age or >85% for age
- Baseline calcium intake less than or equal to 800mg/d
Exclusion Criteria:
- History of any illness known to affect bone mass accrual (diabetes, inflammatory bowel disease, childhood malignancy).
- A broken bone in the last six months.
- Consume more than 800 mg Calcium/d.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Increased Dairy Consumption
Increased Dairy Consumption - Each subject in this arm will receive three additional servings of dairy to consume each day for 18 months.
|
3 additional servings of dairy (two of which must be milk or yogurt)
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Control
This group will not receive the intervention but will continue their normal diet; they will act as the control.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in bone density and geometry as measured with DEXA and pQCT.
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Changes in fat and lean body mass as measured with DEXA.
Aikaikkuna: 18 months
|
18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 13. maaliskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1482 (CSL Behring)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Increased Dairy Consumption
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
University of ChicagoLopetettuEturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma | Metastaattinen eturauhassyöpä | Eturauhasen kasvainYhdysvallat