The Effect of Dairy on Bone Mass and Body Composition in 4th-8th Grade Boys and Girls (B3)
3 мая 2018 г. обновлено: Berdine Martin, Purdue University
Influence of Dairy on Bone Accrual and Bone Size and Fat and Lean Mass in Early Pubertal Overweight vs. Healthy-weight Boys and Girls
Building stronger bones during pubertal growth could reduce lifelong fracture risk.
This project is an 18 month dairy intervention study for overweight and healthy weight 4th-8th grade boys and girls.
Half of the girls will receive dairy products to add to their habitual diet (milk, yogurt, and cheese) to equal three products per day, while the other half will remain on their normal diet.
All participants will attend four study visits, each 6 months apart.
At these visits height, weight, bone density and geometry, and fat and lean mass will be measured.
This study aims to show that meeting calcium requirements by eating dairy products builds bigger, stronger bones, and that this effect may be enhanced in overweight boys and girls.
The effect of the dairy intervention on body fat, lean mass, and weight, as well as the mechanisms and predictors of changes in bone mass and size and body composition will also be evaluated.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907
- Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Males and females in 4th-8th grade
- Generally healthy
- BMI percentile 5-70% for age or >85% for age
- Baseline calcium intake less than or equal to 800mg/d
Exclusion Criteria:
- History of any illness known to affect bone mass accrual (diabetes, inflammatory bowel disease, childhood malignancy).
- A broken bone in the last six months.
- Consume more than 800 mg Calcium/d.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Increased Dairy Consumption
Increased Dairy Consumption - Each subject in this arm will receive three additional servings of dairy to consume each day for 18 months.
|
3 additional servings of dairy (two of which must be milk or yogurt)
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Control
This group will not receive the intervention but will continue their normal diet; they will act as the control.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in bone density and geometry as measured with DEXA and pQCT.
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Changes in fat and lean body mass as measured with DEXA.
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 марта 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 марта 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1482 (CSL Behring)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Increased Dairy Consumption
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | ДетиКанада