The Effect of Dairy on Bone Mass and Body Composition in 4th-8th Grade Boys and Girls (B3)
3. Mai 2018 aktualisiert von: Berdine Martin, Purdue University
Influence of Dairy on Bone Accrual and Bone Size and Fat and Lean Mass in Early Pubertal Overweight vs. Healthy-weight Boys and Girls
Building stronger bones during pubertal growth could reduce lifelong fracture risk.
This project is an 18 month dairy intervention study for overweight and healthy weight 4th-8th grade boys and girls.
Half of the girls will receive dairy products to add to their habitual diet (milk, yogurt, and cheese) to equal three products per day, while the other half will remain on their normal diet.
All participants will attend four study visits, each 6 months apart.
At these visits height, weight, bone density and geometry, and fat and lean mass will be measured.
This study aims to show that meeting calcium requirements by eating dairy products builds bigger, stronger bones, and that this effect may be enhanced in overweight boys and girls.
The effect of the dairy intervention on body fat, lean mass, and weight, as well as the mechanisms and predictors of changes in bone mass and size and body composition will also be evaluated.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
9 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males and females in 4th-8th grade
- Generally healthy
- BMI percentile 5-70% for age or >85% for age
- Baseline calcium intake less than or equal to 800mg/d
Exclusion Criteria:
- History of any illness known to affect bone mass accrual (diabetes, inflammatory bowel disease, childhood malignancy).
- A broken bone in the last six months.
- Consume more than 800 mg Calcium/d.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Increased Dairy Consumption
Increased Dairy Consumption - Each subject in this arm will receive three additional servings of dairy to consume each day for 18 months.
|
3 additional servings of dairy (two of which must be milk or yogurt)
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Control
This group will not receive the intervention but will continue their normal diet; they will act as the control.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Changes in bone density and geometry as measured with DEXA and pQCT.
Zeitfenster: 18 months
|
18 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Changes in fat and lean body mass as measured with DEXA.
Zeitfenster: 18 months
|
18 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Mai 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2018
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1482 (CSL Behring)
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