Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Safety and Efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution When Compared to Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution

4. marts 2015 opdateret af: Bausch & Lomb Incorporated
To the safety and efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution when compared to Ciba vision Aquify Multipurpose solution

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

541

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • LeRoy, New York, Forenede Stater, 14482
        • Place Eye Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • subject is a habitual wearer of a silicone hydrogel or group IV contact lens
  • VA correctable to 0.3 LogMar or better (driving vision)
  • Clear central cornea
  • Subject uses a lens care system on a regular basis

Exclusion Criteria:

  • Systemic disease affecting ocular health
  • Using systemic or topical medications
  • wear monovision, multifocal or toric contact lenses
  • Any grade 2 or greater slit lamp findings

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multipurpose Solution - Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
Enhed: Bausch & Lomb Multipurpose Solution - Rub Care
Daily care for contact lenses - rub care regimen
Eksperimentel: Multipurpose Solution - No Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
Enhed: Bausch & Lomb Multipurpose Solution - No Rub Care
Daily care for contact lenses - no rub care regimen
Aktiv komparator: Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution for use with contact lens care
Enhed: Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
daily care for contact lenses

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slit-lamp Findings > Grade 2
Tidsramme: Over 4 visits for 3 month period
eyes with any slit lamp findings greater than Grade 2 at any visit. Slit lamp findings for each eye will be graded for severity on a scale from 0 (No Finding) to 4 (Severe Finding). Epithelial edema, epithelial microcysts, corneal staining, limbal injection, bulbar injection, superior tarsal conjunctival abnormalities, corneal neovascularization, and corneal infiltrates will be assessed.
Over 4 visits for 3 month period
Subjective Responses to Comfort Related Symptoms/Complaints
Tidsramme: Over 4 visits for the 3 month period
Subject symptoms/complaints will be assessed on a scale from 0 to 100, with 0 denoting unfavorable symptoms/complaints.
Over 4 visits for the 3 month period
Contact Lens Deposits
Tidsramme: At each visit for 3 months
Lens deposits assessed at each follow-up visit. Degree of deposits assessed as none, light, medium, or heavy.
At each visit for 3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bausch & Lomb Incorporated

Efterforskere

  • Studieleder: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2008

Først opslået (Skøn)

14. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 554

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner