Safety and Efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution When Compared to Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
4 de marzo de 2015 actualizado por: Bausch & Lomb Incorporated
To the safety and efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution when compared to Ciba vision Aquify Multipurpose solution
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
541
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
LeRoy, New York, Estados Unidos, 14482
- Place Eye Care
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- subject is a habitual wearer of a silicone hydrogel or group IV contact lens
- VA correctable to 0.3 LogMar or better (driving vision)
- Clear central cornea
- Subject uses a lens care system on a regular basis
Exclusion Criteria:
- Systemic disease affecting ocular health
- Using systemic or topical medications
- wear monovision, multifocal or toric contact lenses
- Any grade 2 or greater slit lamp findings
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Multipurpose Solution - Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
|
Daily care for contact lenses - rub care regimen
|
|
Experimental: Multipurpose Solution - No Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
|
Daily care for contact lenses - no rub care regimen
|
|
Comparador activo: Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution for use with contact lens care
|
daily care for contact lenses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Slit-lamp Findings > Grade 2
Periodo de tiempo: Over 4 visits for 3 month period
|
eyes with any slit lamp findings greater than Grade 2 at any visit.
Slit lamp findings for each eye will be graded for severity on a scale from 0 (No Finding) to 4 (Severe Finding).
Epithelial edema, epithelial microcysts, corneal staining, limbal injection, bulbar injection, superior tarsal conjunctival abnormalities, corneal neovascularization, and corneal infiltrates will be assessed.
|
Over 4 visits for 3 month period
|
|
Subjective Responses to Comfort Related Symptoms/Complaints
Periodo de tiempo: Over 4 visits for the 3 month period
|
Subject symptoms/complaints will be assessed on a scale from 0 to 100, with 0 denoting unfavorable symptoms/complaints.
|
Over 4 visits for the 3 month period
|
|
Contact Lens Deposits
Periodo de tiempo: At each visit for 3 months
|
Lens deposits assessed at each follow-up visit.
Degree of deposits assessed as none, light, medium, or heavy.
|
At each visit for 3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 554
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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