Safety and Efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution When Compared to Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
4 marzo 2015 aggiornato da: Bausch & Lomb Incorporated
To the safety and efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution when compared to Ciba vision Aquify Multipurpose solution
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
541
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
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LeRoy, New York, Stati Uniti, 14482
- Place Eye Care
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- subject is a habitual wearer of a silicone hydrogel or group IV contact lens
- VA correctable to 0.3 LogMar or better (driving vision)
- Clear central cornea
- Subject uses a lens care system on a regular basis
Exclusion Criteria:
- Systemic disease affecting ocular health
- Using systemic or topical medications
- wear monovision, multifocal or toric contact lenses
- Any grade 2 or greater slit lamp findings
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Multipurpose Solution - Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
|
Daily care for contact lenses - rub care regimen
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Sperimentale: Multipurpose Solution - No Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
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Daily care for contact lenses - no rub care regimen
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Comparatore attivo: Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution for use with contact lens care
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daily care for contact lenses
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Slit-lamp Findings > Grade 2
Lasso di tempo: Over 4 visits for 3 month period
|
eyes with any slit lamp findings greater than Grade 2 at any visit.
Slit lamp findings for each eye will be graded for severity on a scale from 0 (No Finding) to 4 (Severe Finding).
Epithelial edema, epithelial microcysts, corneal staining, limbal injection, bulbar injection, superior tarsal conjunctival abnormalities, corneal neovascularization, and corneal infiltrates will be assessed.
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Over 4 visits for 3 month period
|
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Subjective Responses to Comfort Related Symptoms/Complaints
Lasso di tempo: Over 4 visits for the 3 month period
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Subject symptoms/complaints will be assessed on a scale from 0 to 100, with 0 denoting unfavorable symptoms/complaints.
|
Over 4 visits for the 3 month period
|
|
Contact Lens Deposits
Lasso di tempo: At each visit for 3 months
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Lens deposits assessed at each follow-up visit.
Degree of deposits assessed as none, light, medium, or heavy.
|
At each visit for 3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2008
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 554
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