- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00636363
Safety and Efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution When Compared to Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
4 maart 2015 bijgewerkt door: Bausch & Lomb Incorporated
To the safety and efficacy of a Bausch & Lomb Multipurpose Solution when compared to Ciba vision Aquify Multipurpose solution
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
541
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
LeRoy, New York, Verenigde Staten, 14482
- Place Eye Care
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subject is a habitual wearer of a silicone hydrogel or group IV contact lens
- VA correctable to 0.3 LogMar or better (driving vision)
- Clear central cornea
- Subject uses a lens care system on a regular basis
Exclusion Criteria:
- Systemic disease affecting ocular health
- Using systemic or topical medications
- wear monovision, multifocal or toric contact lenses
- Any grade 2 or greater slit lamp findings
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Multipurpose Solution - Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
|
Daily care for contact lenses - rub care regimen
|
Experimenteel: Multipurpose Solution - No Rub Care
Bausch & Lomb Multipurpose Solution for use with contact lens care
|
Daily care for contact lenses - no rub care regimen
|
Actieve vergelijker: Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution
Ciba Vision Aquify Multipurpose Solution for use with contact lens care
|
daily care for contact lenses
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slit-lamp Findings > Grade 2
Tijdsspanne: Over 4 visits for 3 month period
|
eyes with any slit lamp findings greater than Grade 2 at any visit.
Slit lamp findings for each eye will be graded for severity on a scale from 0 (No Finding) to 4 (Severe Finding).
Epithelial edema, epithelial microcysts, corneal staining, limbal injection, bulbar injection, superior tarsal conjunctival abnormalities, corneal neovascularization, and corneal infiltrates will be assessed.
|
Over 4 visits for 3 month period
|
Subjective Responses to Comfort Related Symptoms/Complaints
Tijdsspanne: Over 4 visits for the 3 month period
|
Subject symptoms/complaints will be assessed on a scale from 0 to 100, with 0 denoting unfavorable symptoms/complaints.
|
Over 4 visits for the 3 month period
|
Contact Lens Deposits
Tijdsspanne: At each visit for 3 months
|
Lens deposits assessed at each follow-up visit.
Degree of deposits assessed as none, light, medium, or heavy.
|
At each visit for 3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohinder Merchea, OD, PhD, Bausch & Lomb Incorporated
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
14 maart 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 554
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oplossingen voor contactlenzen
-
University of AarhusVoltooidFysiologische reacties op contact met honden | Psychologische reacties op contact met honden | Gedragsreacties op contact met hondenDenemarken
-
Biomedical Development CorporationNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)VoltooidNeem contact op met dermatitis | Eczeem, contactVerenigde Staten
-
Cairo UniversityVoltooidKlinische evaluatie van sectionele matrix versus omtrekmatrix voor reproductie van proximaal contactProximaal contactEgypte
-
Hospices Civils de LyonWervingNeem contact op met dermatitis | Contactdermatitis Irriterend | Neem contact op met dermatitis, allergischFrankrijk
-
Andreas Syggros Hospital of Venereal and Dermatological...WervingAllergische contactdermatitisGriekenland
-
Herlev and Gentofte HospitalNog niet aan het wervenAllergische contactdermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
Rockefeller UniversityWashington University School of Medicine; Tel Aviv UniversityVoltooidAllergische contactdermatitisVerenigde Staten
-
Hadassah Medical OrganizationMorria Biopharmaceuticals PLCVoltooidAllergische contactdermatitisIsraël
-
Mekos Laboratories ASVoltooid