Virkninger af helkropsvibrationsøvelser på serum IGF-1 ved fibromyalgi
31. marts 2008 opdateret af: Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
Effekt af akut og kronisk helkropsvibrationsøvelse på serum insulinlignende vækstfaktor-1 niveauer hos kvinder med fibromyalgi
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den akutte og kroniske effekt af helkropsvibrationsøvelser på serum insulin-lignende vækstfaktor-1 niveauer hos kvinder med fibromyalgi (FM).
Det blev antaget, at kvinder med FM ville udvise en stigning i IGF-1 efter både akut og kronisk WBV.
24 kvinder med FM blev randomiseret i to grupper: Vibrationsgruppe (VG) og kontrolgruppe (CG).
VG'en gennemgik en protokol med WBV-øvelse to gange om ugen i i alt seks uger, hvorimod CG'en udførte den samme protokol uden vibrationsstimulus.
Begge grupper fortsatte med deres sædvanlige farmakologiske behandling.
Serum-IGF-1-niveauer blev bestemt ved anvendelse af Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
For at teste effekten af kronisk WBV blev serum-IGF-1-målinger taget ved baseline og i uge 1, 3 og 6 af intervention.
For at teste effekten af akut WBV blev der inden for uge 1 taget serum IGF-1-målinger før og umiddelbart efter en session med WBV.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08038
- Institut Nacional d'Educación Física de Catalunya
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med fibromyalgi i henhold til American College of Rheumatology kriterier i mindst tre år.
Ekskluderingskriterier:
- Ortopædisk begrænsning eller kardiovaskulær, lunge- eller stofskiftesygdom, der ville udelukke træning.
- Deltagelse i enhver anden undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: VG
Vibrationsgruppen (VG) gennemgik en protokol med helkropsvibrationsøvelser to gange om ugen i i alt seks uger.
Gruppen fortsatte med deres sædvanlige farmakologiske behandling.
|
Seks øvelser (statiske og dynamiske opgaver), mens du står på en helkropsvibrationsplatform.
De seks øvelser (30 sekunder hver) blev gentaget seks gange med en restitution på 3 minutter imellem.
Helkropsvibrationsintensiteten blev holdt konstant ved 30 Hz frekvens og 2 mm amplitude.
|
|
Placebo komparator: CG
Kontrolgruppen (CG) gennemgik den samme øvelsesprotokol som VG, men uden vibrationsstimulus.
CG fortsatte med deres sædvanlige farmakologiske behandling.
|
Seks øvelser (statiske og dynamiske opgaver), mens du står på en helkropsvibrationsplatform.
De seks øvelser (30 sekunder hver) blev gentaget seks gange med en restitution på 3 minutter imellem.
Alle øvelser blev udført uden påvirkning af en vibrationsstimulus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serum IGF-1 niveauer
Tidsramme: Baseline, uge 1, uge 3, uge 6
|
Baseline, uge 1, uge 3, uge 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eduard Alentorn-Geli, MD, INEFC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2008
Først opslået (Skøn)
2. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. april 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2008
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WBVIGF1FM
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .