線維筋痛症における全身振動運動の血清IGF-1への影響
2008年3月31日 更新者：Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
線維筋痛症の女性の血清インスリン様成長因子-1レベルに対する急性および慢性の全身振動運動の影響
この研究の目的は、線維筋痛症 (FM) の女性の血清インスリン様成長因子 1 レベルに対する全身振動運動の急性および慢性の影響を調査することでした。
FM 患者の女性は、急性および慢性の両方の WBV 後に IGF-1 の増加を示すのではないかという仮説が立てられました。
FM 患者 24 人を無作為に 2 つのグループ、振動グループ (VG) と対照グループ (CG) に分けました。
VG は週に 2 回、合計 6 週間にわたって WBV 運動を行うプロトコルを受けましたが、CG は振動刺激なしで同じプロトコルを実行しました。
両方のグループは通常の薬物治療を続けました。
血清IGF-1レベルは、酵素免疫測定法（ELISA）を使用して測定しました。
慢性WBVの影響を試験するために、ベースライン時と介入の1、3、6週間目に血清IGF-1測定を行った。
急性 WBV の効果をテストするために、1 週間以内に、WBV セッションの前後に血清 IGF-1 測定を実施しました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08038
- Institut Nacional d'Educación Física de Catalunya
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～69年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国リウマチ学会の基準に従って少なくとも3年間線維筋痛症と診断された患者。
除外基準:
- 整形外科的な制限、または運動を妨げる心血管疾患、肺疾患、代謝疾患。
- 他の研究への参加。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バージニア州
振動グループ (VG) は、週に 2 回、合計 6 週間にわたって全身振動運動を行うプロトコルを受けました。
グループは通常の薬物治療を続けた。
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全身振動プラットフォームに立った状態での 6 つのエクササイズ (静的タスクと動的タスク)。
6 つのエクササイズ (各 30 秒) を、間に 3 分の回復を挟んで 6 回繰り返しました。
全身の振動強度は周波数 30 Hz、振幅 2 mm で一定に保たれました。
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プラセボコンパレーター：CG
対照群（CG）は、VG と同じプロトコルの運動を行いましたが、振動刺激は行われませんでした。
CG は通常の薬物治療を続けました。
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全身振動プラットフォームに立った状態での 6 つのエクササイズ (静的タスクと動的タスク)。
6 つのエクササイズ (各 30 秒) を、間に 3 分の回復を挟んで 6 回繰り返しました。
すべてのエクササイズは振動刺激の影響を受けずに実行されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清IGF-1レベル
時間枠：ベースライン、第 1 週、第 3 週、第 6 週
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ベースライン、第 1 週、第 3 週、第 6 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eduard Alentorn-Geli, MD、INEFC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年12月1日
一次修了 (実際)
2005年1月1日
研究の完了 (実際)
2005年1月1日
試験登録日
最初に提出
2008年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年3月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年4月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年3月31日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。