Účinky vibračního cvičení celého těla na sérový IGF-1 u fibromyalgie
31. března 2008 aktualizováno: Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
Vliv akutního a chronického vibračního cvičení celého těla na hladiny sérového inzulínu podobného růstového faktoru-1 u žen s fibromyalgií
Účelem této studie bylo prozkoumat akutní a chronický účinek vibračního cvičení celého těla na hladiny sérového inzulínu podobného růstového faktoru-1 u žen s fibromyalgií (FM).
Předpokládalo se, že ženy s FM budou vykazovat zvýšení IGF-1 po akutním i chronickém WBV.
24 žen s FM bylo randomizováno do dvou skupin: Vibration Group (VG) a Control Group (CG).
VG podstoupil protokol se cvičením WBV dvakrát týdně po dobu celkem šesti týdnů, zatímco CG prováděl stejný protokol bez vibračního stimulu.
Obě skupiny pokračovaly v obvyklé farmakologické léčbě.
Hladiny IGF-1 v séru byly stanoveny pomocí testu ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay).
Pro testování účinku chronické WBV byla provedena měření sérového IGF-1 na začátku a v 1., 3. a 6. týdnu intervence.
Pro testování účinku akutního WBV byla v týdnu 1 provedena měření sérového IGF-1 před a bezprostředně po relaci WBV.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08038
- Institut Nacional d'Educación Física de Catalunya
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou fibromyalgie podle kritérií American College of Rheumatology po dobu nejméně tří let.
Kritéria vyloučení:
- Ortopedické omezení nebo kardiovaskulární, plicní nebo metabolické onemocnění, které by vylučovalo cvičení.
- Účast na jakékoli jiné studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: VG
Vibration Group (VG) podstoupila protokol s vibračním cvičením na celé tělo dvakrát týdně po dobu celkem šesti týdnů.
Skupina pokračovala v obvyklé farmakologické léčbě.
|
Šest cvičení (statické a dynamické úkoly) ve stoje na celotělové vibrační plošině.
Šest cvičení (každé 30 sekund) bylo šestkrát opakováno s 3 minutami na zotavení.
Intenzita vibrací celého těla byla udržována konstantní na frekvenci 30 Hz a amplitudě 2 mm.
|
|
Komparátor placeba: CG
Kontrolní skupina (CG) podstoupila stejný protokol cvičení než VG, ale bez vibračního stimulu.
CG pokračovali v obvyklé farmakologické léčbě.
|
Šest cvičení (statické a dynamické úkoly) ve stoje na celotělové vibrační plošině.
Šest cvičení (každé 30 sekund) bylo šestkrát opakováno s 3 minutami na zotavení.
Všechna cvičení byla prováděna bez vlivu vibračního podnětu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny IGF-1 v séru
Časové okno: Výchozí stav, 1. týden, 3. týden, 6. týden
|
Výchozí stav, 1. týden, 3. týden, 6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eduard Alentorn-Geli, MD, INEFC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
2. dubna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. dubna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2008
Naposledy ověřeno
1. března 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WBVIGF1FM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .