A teljes testet érintő vibrációs gyakorlat hatása a szérum IGF-1-re fibromyalgiában
2008. március 31. frissítette: Institut Nacional d'Educacio Fisica de Catalunya
Az akut és krónikus teljes testet érintő vibrációs gyakorlat hatása a szérum inzulinszerű növekedési faktor-1 szintjére fibromyalgiában szenvedő nőknél
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a teljes testet érintő vibrációs gyakorlat akut és krónikus hatását a szérum inzulinszerű növekedési faktor-1 szintjére fibromyalgiában (FM) szenvedő nőknél.
Feltételezték, hogy az FM-ben szenvedő nők IGF-1-szintje megnövekszik mind akut, mind krónikus WBV után.
Huszonnégy FM-ben szenvedő nőt véletlenszerűen két csoportba osztottak: vibrációs csoportba (VG) és kontrollcsoportba (CG).
A VG hetente kétszer, összesen hat héten keresztül végzett WBV gyakorlattal végzett protokollt, míg a CG ugyanazt a protokollt hajtotta végre vibrációs inger nélkül.
Mindkét csoport a szokásos gyógyszeres kezelést folytatta.
A szérum IGF-1 szintjét Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA) alkalmazásával határoztuk meg.
A krónikus WBV hatásának tesztelésére szérum IGF-1 méréseket végeztünk a kiinduláskor és a beavatkozás 1., 3. és 6. hetében.
Az akut WBV hatásának tesztelésére az 1. héten belül szérum IGF-1 méréseket végeztünk a WBV vizsgálata előtt és közvetlenül azt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08038
- Institut Nacional d'Educación Física de Catalunya
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az American College of Rheumatology kritériumai szerint legalább három éve fibromyalgiával diagnosztizáltak.
Kizárási kritériumok:
- Ortopédiai korlátozottság, vagy szív- és érrendszeri, tüdő- vagy anyagcsere-betegség, amely kizárná a testmozgást.
- Részvétel bármilyen más tanulmányban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: VG
A Vibration Group (VG) hetente kétszer, összesen hat héten át egy teljes testre kiterjedő vibrációs gyakorlatot végzett.
A csoport folytatta a szokásos gyógyszeres kezelést.
|
Hat gyakorlat (statikus és dinamikus feladatok) a teljes test vibrációs platformján állva.
A hat gyakorlatot (mindegyik 30 másodperc) hatszor megismételték, 3 perces regenerálódással.
A teljes testre kiterjedő rezgés intenzitását 30 Hz frekvencián és 2 mm amplitúdóval állandó értéken tartottuk.
|
|
Placebo Comparator: CG
A kontrollcsoport (CG) ugyanazon a gyakorlati protokollon ment keresztül, mint a VG, de vibrációs inger nélkül.
A CG a szokásos gyógyszeres kezelést folytatta.
|
Hat gyakorlat (statikus és dinamikus feladatok) a teljes test vibrációs platformján állva.
A hat gyakorlatot (mindegyik 30 másodperc) hatszor megismételték, 3 perces regenerálódással.
Minden gyakorlatot vibrációs inger nélkül hajtottak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum IGF-1 szintje
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 3. hét, 6. hét
|
Alapállapot, 1. hét, 3. hét, 6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eduard Alentorn-Geli, MD, INEFC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 31.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 31.
Utolsó ellenőrzés
2008. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WBVIGF1FM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .